北京
復宏漢霖創新四抗獲批臨床
3 月 9 日，復宏漢霖發布公告，其DLL3xDLL3xCD3xCD28 四特異性抗體藥物 HLX3901在晚期/轉移性實體瘤患者中的 I 期臨床試驗申請獲得國家藥監局批準。
HLX3901 能夠同時靶向 DLL3 雙表位、CD3 及 CD28，作為一種 T 細胞銜接器，可有效增強對腫瘤細胞的殺傷，克服免疫抑制，改善 T 細胞銜接器在實體瘤的治療窗口。HLX3901 作用機制為：
通過同時激活 T 細胞表面的 CD3（第一信號）和 CD28（共刺激信號），增強 T 細胞對 DLL3 陽性腫瘤細胞的靶向裂解能力，從而提升抗腫瘤療效；
通過協同激活 T 細胞激活第一信號與共刺激信號，增強 T 細胞的活化、增殖及體內存活能力，進而延長抗腫瘤免疫應答的持續時間。
臨床前研究顯示，HLX3901 抗腫瘤療效及安全性良好，有望獲得臨床獲益。
康方生物首個三抗獲批臨床
3 月 9 日，CDE 官網顯示，康方生物注射用 AK150 首次獲批臨床，用于治療晚期實體瘤。AK150是康方生物首款獲批臨床的三抗產品。
AK150 是一款調節腫瘤微環境巨噬細胞的三特異性抗體，靶向 LILRB1、LILRB2 和 CSF1R。這是全球唯一一款在研的 LILRB1/LILRB2/CSF1R 三抗。
康方生物專注于開發抗體類藥物，目前已有 7 款產品進入市場，包括 5 款單抗和 2 款雙抗。其中雙抗分別是卡度尼利、依沃西。
國產超長效 TSLP 雙抗首次獲批臨床
3 月 9 日，CDE 官網顯示，科倫博泰與和鉑醫藥共同申報的 SKB575（HBM7575）注射液獲批臨床，用于治療特應性皮炎。
公開資料顯示，SKB575 是科倫博泰與和鉑醫藥合作開發的一款超長效靶向胸腺基質淋巴細胞生成素（TSLP）的雙抗，具有全球同類最佳潛力。
另外，科倫博泰與和鉑醫藥還合作開發了一款 TSLP 單抗 SKB378（HBM9378），該產品目前正在開展用于哮喘的 II 期臨床。2025 年 1 月，SKB378 以 NewCo 形式已被授權給 Windward Bio，其中首付款和里程碑付款為 9.7 億美元。
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