2026年的藥監、市監檢查來得比往年更早、更嚴!剛開年不久,多地就相繼發布藥店GSP檢查處罰公告:
1.3月2日,廣西百色田陽區161家藥店被查:
此次專項整治中,執法人員通過調取“八桂藥店智慧監管系統”考勤記錄、處方審核日志,結合執業藥師社保繳納憑證交叉比對。發現部分藥店存在執業藥師“掛證”(人證分離)、處方藥未憑處方銷售、處方審核不規范等問題。2家被立案查處,22家被責令整改,涉案藥店面臨罰款、信譽降級等處罰。
2.2月14日,安徽鈞朗藥業有限公司:
被安徽省藥監局檢查發現,《藥品經營許可證》載明的經營地址不具備藥品經營許可條件,且質量負責人已離職,違反《藥品管理法實施條例》及GSP相關規定,被立即責令暫停銷售藥品,后續將依法立案查處。
3.1月16日,廣東省3家藥品經營企業(廣生惠藥業、善和堂藥業連鎖、民臣大藥房連鎖):
經監督檢查綜合評定為不符合GSP要求,存在藥品質量安全隱患,被廣東省藥監局采取暫停銷售(配送)的風險控制措施,需完成整改并經復查合格后,方可解除限制。
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其實藥店GSP檢查的必查重點就7項,現在對照自查,飛檢來了不慌不忙,再也不用怕被罰!
“藥店飛檢必查7項
1. 處方藥銷售是否合規
必查內容:
① 執業藥師在崗,真實審方,不掛證;② 處方藥必須憑處方銷售,處方留存滿5年,無漏填、錯填;③ 含麻、含曲馬多等特殊藥品,實名登記、限量銷售,購藥人信息留存完整。
常見違規:
藥師掛證、處方代簽、無處方銷售處方藥、特殊藥品未實名登記;
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ABC藥店管家處方藥銷售記錄
自查重點:
立即核對近3個月處方藥銷售記錄,查看處方留存是否完整,結合藥師考勤、社保記錄,確認無“掛證”行為,含特殊藥品的購藥登記是否齊全。
2. 藥品采購與渠道是否合規
必查內容:
① 供應商資質齊全、有效,首營資料審核到位,資質到期前及時更新;② 票、賬、貨、款四相符,無非法渠道采購;③ 不購進“回流藥”“過期藥”“三無藥品”;④ 連鎖藥店嚴格執行“七統一”,不私自采購。
常見違規:
從不具備資質的個人或企業采購藥品、首營資料不全、票賬貨不一致、連鎖藥店私自采購。
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ABC藥店管家供應商首營申請
自查重點:
核對所有供應商資質,查看近6個月采購票據,確認無非法渠道采購記錄,首營資料無過期、缺失,避免出現類似廣東3家企業因合規不達標被暫停經營的情況。
3. 藥品追溯碼管理是否合規
必查內容:
① 藥品追溯碼“應采盡采”,掃碼采集全面、及時,無遺漏;② 拆零藥品追溯信息補齊,大碼解小碼無縫銜接;③ 追溯數據及時上傳至當地藥監平臺或“碼上放心”平臺,無延遲、無缺失。
常見違規:
追溯碼漏掃、采集不全面、上傳不及時,拆零藥品未補全追溯信息。
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ABC藥店管家追溯碼重復入庫提醒
自查重點:
隨機抽查50種藥品,核對追溯碼采集記錄,確認所有藥品均已完成追溯上傳醫保或碼上放心,無遺漏。
4. GSP臺賬與記錄是否一致
必查內容:
① 購進、驗收、養護、銷售、拆零、銷毀等全流程記錄完整,無漏填、錯填;② 電子記錄與紙質記錄一致,可追溯;③ 臺賬字段符合當地藥監要求,無缺失(如部分地區需上傳電子隨貨同行單)。
常見違規:
臺賬漏填、電子與紙質記錄不一致、銷毀記錄不全、手工補錄造假。
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ABC藥店管家拆零藥品記錄
自查重點:
對照GSP規范,核對全套臺賬,重點查看銷毀記錄、拆零記錄,確保無遺漏、無造假,確保綜合評定符合要求。
5. 醫保銷售記錄是否準確
必查內容:
① 醫保藥品銷售合規,無超醫保目錄銷售、重復結算;② 醫保數據與GSP數據一致,實時對賬上傳;③ 無串換、套現等違規刷醫保行為;④ 醫保商品貫標匹配到位。
常見違規:
超醫保目錄銷售、醫保數據與GSP數據脫節、醫保套現。
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ABC藥店管家醫保合規助手
自查重點:
核對近3個月醫保銷售記錄,確認無違規套現、超目錄銷售行為,醫保數據與GSP數據一致,契合2026年醫保飛檢全覆蓋要求。
6. 藥品儲存與陳列是否合規
必查內容:
① 藥品分區明確:處方藥/非處方藥/外用藥/拆零藥品專區陳列,有明顯標識;② 藥品與非藥品、保健食品、醫療器械嚴格分開,無混放;③ 近效期藥品單獨陳列,有預警標識;④ 過期藥品及時下架,銷毀流程合規、記錄完整。
常見違規:
藥品與非藥品混放、處方藥開架銷售、近效期藥品無預警、過期藥品未下架。
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ABC藥店管家新增溫濕度記錄
自查重點:
現場檢查藥品陳列,核對近效期、過期藥品管理情況,確保分區合規、效期管理到位,避免因現場違規被扣分。
7.人員信息與培訓是否更新
必查內容:
① 質量負責人、藥師職責落實,權限清晰;② 員工GSP培訓、考核記錄完整,新員工有崗前合規培訓;③ 員工健康檔案齊全,每年體檢,無帶病上崗。
常見違規:
員工未參加GSP培訓、健康檔案缺失、質量負責人未履行職責。
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ABC藥店管家人員健康檔案管理
自查重點:
核對員工培訓記錄、健康檔案,確認所有員工均有合規培訓,健康體檢合格;確認質量負責人、藥師在崗履職,相關信息與許可證登記一致,無人員違規問題。
2026年藥監、醫保等部門的高壓監管下,合規經營將是藥店能夠持續經營的底線,尤其是GSP對采購、儲存、銷售、管理全環節的要求與檢查。使用ABC藥店管家這樣自帶GSP合規模塊的藥店管理系統,可以幫助藥店在首營、驗收、存儲、銷售、售后、報損、人員健康檔案等方面做到輕松管理與合規。
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