![]()
3月13日,國家藥監局(NMPA)官網顯示,齊魯制藥開發的2.2類新藥布瑞哌唑口溶膜獲批上市。這是首個在國內獲批上市的 布瑞哌唑口溶膜。
![]()
布瑞哌唑是一款非典型抗精神病小分子藥物,可以部分激動5-羥色胺受體1A和多巴胺受體D2,并靶向拮抗5-羥色胺受體2A,從而調節血清素和多巴胺水平,起到治療精神病的作用。
布瑞哌唑的原研公司為大冢制藥(Otsuka)。2011年11月,靈北制藥(Lundbeck)與大冢制藥達成合作協議,獲得布瑞哌唑在大部分亞洲國家(例如日本、土耳其、埃及)的權益。
2015年7月,布瑞哌唑首次在美國獲批上市,商品名為Rexulti,用于治療重度抑郁癥(MDD)或精神分裂癥。2023年5月,布瑞哌唑的適應癥擴大至阿爾茲海默病激越癥狀。2024年6月,布瑞哌唑在中國獲批上市。據靈北制藥與大冢制藥的財報,。
除了齊魯制藥,國內還有10家企業遞交了布瑞哌唑口溶膜的上市申請,包括科倫藥業、欣峰制藥、博志研新等企業。
Copyright ? 2026 PHARMCUBE. All Rights Reserved. 免責申明:本微信文章中的信息僅供一般參考之用,不可直接作為決策內容,醫藥魔方不對任何主體因使用本文內容而導致的任何損失承擔責任。
特別聲明:以上內容(如有圖片或視頻亦包括在內)為自媒體平臺“網易號”用戶上傳并發布,本平臺僅提供信息存儲服務。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.