德適生物通過港交所聆訊：將成「醫學影像大模型第一股」

杭州德適生物科技股份有限公司（以下簡稱“德適生物”）日前已通過港交所聆訊并于3月15日披露通過聆訊后的資料集，華泰國際擔任獨家保薦人。

這意味著，德適生物即將正式成為“醫學影像大模型第一股”。

成立于2016年的德適生物作為一家專注于開發醫學影像產品和服務的醫療器械公司，現已開發出多元化的產品組合包括六款醫學影像軟件產品、三款商業化醫療設備、四款主要試劑及耗材以及兩款技術許可產品。

其中，核心產品AI AutoVision?作為一款染色體核型輔助診斷軟件，專為執行染色體核型智能分析而設計，擬獲準用于出生缺陷預防、婚前和孕前篩查以及輔助生殖等領域。目前，AI AutoVision?已順利完成臨床試驗，并于2025年5月向國家藥監局提交第三類醫療器械注冊申請，且在同月獲國家藥監局認定為“三類創新醫療器械”，可享受加速的監管審批流程。

在一項針對1,518份真實樣本的多中心臨床試驗中，AI AutoVision?在檢測數目異常方面實現了靈敏度100.00%、特異度100.00%，在檢測結構異常方面則達到靈敏度94.05%、特異度100.00%。平均每例分析時間較傳統人工系統效率提升三倍以上，充分驗證了該技術路徑在復雜醫學影像任務中的臨床價值。

除核心產品AI AutoVision?外，德適生物亦開發出一套全面應用于染色體核型分析的分析軟件和設備，覆蓋從樣本制備到結果分析的全流程，包括AutoVision?染色體分析軟件、KayoFlow?自動細胞收獲儀、KayoFlow?制片染色一體機和MetaSight?自動細胞顯微圖像掃描系統。

根據弗若斯特沙利文的資料，按2024年銷售收入計算，德適生物在中國的染色體核型分析領域位居首位，市場份額為30.6%——事實上，作為細胞遺傳學診斷的金標準，染色體核型分析在孕前篩查、輔助生殖、遺傳代謝病診斷和血液癌癥研究中發揮關鍵作用。根據弗若斯特沙利文的資料，中國內地市場預計將在2030年快速擴張至20.38億元人民幣，并預計于2035年進一步增至60.00億元人民幣。德適生物認為，作為中國內地染色體分析技術的市場引領者，其已蓄勢待發，以精準把握預期趨勢帶來的商機。

當然，之所以核心產品AI AutoVision?能夠獲得成功，本質還是其背后的技術優勢，即德適生物自主研發的iMedImage?醫學影像基座模型——iMedImage?基座模型是一款通用型醫學影像基座模型，作為專門進行有關醫學領域的推理導向學習與訓練的基礎架構。基于這一模型的基座架構和功能模塊，德適生物持續開發定制AI模型和工具，旨在進行更具針對性的疾病診斷和治療應用。

截至2026年3月10日，iMedImage?醫學影像基座模型可有效支持19種醫學影像模態，并覆蓋超過90%的臨床醫學影像場景，包括生殖健康、血液惡性腫瘤及其他臨床應用。同時，iMedImage?的跨領域泛化能力已在顯微成像、產科超聲、CT成像及顯微視頻等多種臨床環境及影像模態中得到驗證。

在德適生物的規劃中，iMedImage?基座模型將不斷發展，以提高其泛化能力及推理效率，從而支持更廣泛的醫學影像模態及臨床專科。具體而言，德適生物將進一步提升iMedImage?基座模型的算力，以更高效地處理大規模醫學影像數據，同時增強云服務能力，支持在各種臨床環境中的無縫集成及部署。此外，德適生物亦計劃將iMedImage?基座模型擴展到更多的醫學影像模態，拓寬其在更廣泛臨床場景中的應用。

為了加速醫療行業的智能化轉型，德適生物計劃對iMedImage?基座模型進行授權，以便進行本地化部署。德適生物相信，這將通過解決偏遠地區“設備豐富但能力匱乏”的挑戰，為當地醫療機構提供支持。同時，德適生物計劃賦能醫院及醫學專家，使其能根據自身需求訓練特定疾病的模型。

這里需要指出的一點是，2025 年10 月，國家衛健委等五部門聯合發布《關于促進和規范“人工智能+醫療衛生”應用發展的實施意見》，明確到2030年推動實現全國二級及以上醫院普遍開展AI醫學影像輔助臨床診斷服務。換言之，德適生物的發展方向與國家戰略高度同頻。

財務數據方面。2025年前三季度，德適生物的營收為1.12億元，較2024年同期的0.20億元增長約470%，同期的毛利率亦進一步提升至75.9%。

成立至今，德適生物已獲得紫金港資本、美鴻投資、遠翼投資、力遠投資、嘉緣創投、國中資本、深圳物明投資、滕華投資、余杭經開、華睿投資、英伯力投資、華寶創投、藍貝殼資本、華旦投資等機構的投資。

德適生物在招股書中表示，IPO募集所得資金凈額將主要用于核心產品AI AutoVision?的研發和商業化；其他醫學影像軟件候選產品和醫療器械的研發；加強iMedImage?基座模型和人工智能技術以及加強技術許可業務；在中國的商業化能力和市場滲透；擴大在全球市場的業務；尋求醫療價值鏈中的上下游參與者的戰略合作和投資機遇；以及用作營運資金及一般企業用途。

來源：IPO早知道