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華潤雙鶴藥業控股子公司湖南省湘中制藥仿制的丙戊酸鈉口服溶液正式獲批。湘中制藥自2021年啟動該藥品的仿制藥研發工作,于2024年10月申報上市。
丙戊酸鈉口服溶液適用于全面性、部分性或其它類型癲癇。
丙戊酸鈉口服溶液由Sanofi公司研制開發,于1983年在英國獲批上市,商品名為“Epilim Liquid”,于2007年在中國獲批上市。根據全球71國家藥品銷售數據庫顯示,2024年丙戊酸鈉口服溶液全球銷售額為 5,766.25萬美元,其中“Epilim Liquid”的銷售額為587.82萬美元。
國內市場,根據國家藥監局網站信息顯示,中國大陸境內已批準上市的丙戊酸鈉口服溶液生產企業有 13 家(含湘中制藥)。
根據米內網數據顯示,2024年國內醫療市場和零售市場丙戊酸鈉口服溶液銷售總額(終端價)為1.03億元人民幣,其中排名前3名的企業及其市場份額分別為賽諾菲99.90%;廣州億源醫藥0.09%;成都倍特得諾藥業0.01%。
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