自體、異體、體內(nèi)CAR-T“三箭齊發(fā)”，汪文領銜的公司宣布最新融資

3 月 19 日，致力于新一代高效、可及、多靶細胞免疫療法開發(fā)的天宜康醫(yī)藥宣布近日完成逾億元種子輪融資。本輪融資由弘毅投資和冪方健康基金共同領投，蘇創(chuàng)投、承樹投資、英賢投資、毅達資本跟投。募集資金將主要用于In vivo多靶細胞治療候選產(chǎn)品的研發(fā)、面向更廣闊自免疾病的新一代通用型多靶CAR-T候選產(chǎn)品、新一代自體快速工藝的多靶CAR-T細胞治療候選產(chǎn)品的開發(fā)。

成立于2024年的天宜康醫(yī)藥，從臨床未被滿足需求出發(fā)，專注于解決現(xiàn)有CAR-T療法“成本高、生產(chǎn)周期長、療效好但部分病人易復發(fā)”三大行業(yè)痛點。公司憑借創(chuàng)始團隊在CAR-T藥物開發(fā)領域深厚且連續(xù)成功的產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗，以及自研的核心技術平臺，正在試圖重新定義細胞療法的效能與成本邊界。

從“首個”到“下一代”的連續(xù)創(chuàng)業(yè)者

天宜康醫(yī)藥的誕生，本身就帶有濃厚的“成功制藥人再創(chuàng)業(yè)”色彩。公司創(chuàng)始人汪文博士擁有超過10年的CAR-T細胞治療產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗，其職業(yè)生涯亦見證了中國CAR-T產(chǎn)業(yè)化的完整進程。

汪文博士曾先后履職于西比曼、藥明巨諾及馴鹿生物等國內(nèi)細胞治療領軍企業(yè)，作為核心技術負責人，他參與和領導推動了國內(nèi)第二款獲批的CD19 CAR-T（瑞基奧侖賽注射液） 和第一款獲批的BCMA CAR-T（伊基奧侖賽注射液）兩個1.1類創(chuàng)新藥從實驗室走向臨床直至獲批上市的全過程。這兩款藥物分別開創(chuàng)了國內(nèi)淋巴瘤和多發(fā)性骨髓瘤細胞治療的新紀元。

當前，CAR-T療法在臨床真實世界應用中暴露出相當部分病人抗原逃逸導致的復發(fā)、漫長的制備周期、高昂的生產(chǎn)成本等問題。而天宜康則有望用下一代技術系統(tǒng)性解決上述痛點。

自體、異體、體內(nèi)三步走

清晰的戰(zhàn)略規(guī)劃下，天宜康的管線正在快速推進。

• Skye-01（靶向CD19/20雙靶點的B-NHL治療性自體CAR-T細胞產(chǎn)品）

該管線的創(chuàng)新性為：第一，采用第四代Armed CAR-T技術，通過自分泌表達“enhancer” 提升CAR-T細胞干性及體內(nèi)持續(xù)性；第二，CAR結構中采用全新的Spacer和CD3ζ結構以增強體內(nèi)擴增與殺傷；第三，同時采用1-3天快速工藝，大幅度降低成本并提升T細胞的naive狀態(tài)。目前管線已完成核心序列篩選及體外功能測試，預計2026年中進入IIT臨床測試階段。

• Skye-02（面向更廣闊自免疾病的新一代通用型多靶CAR-T候選產(chǎn)品）

傳統(tǒng)靶向CD19或BCMA的單靶點CAR-T產(chǎn)品只能治療B細胞/漿細胞系產(chǎn)生自身抗體的一小部分自免疾病，而相當多的自免疾病仍然無法使用靶向CD19和BCMA的單靶CAR-T產(chǎn)品進行治療，屬于未滿足臨床需求。該管線擬于2026年3月開展正式體內(nèi)藥效學測試及中等規(guī)模細胞生產(chǎn)測試，且有望于2026年下半年推進至IIT測試階段。

• Skye-03（in vivo多靶CAR-T細胞治療候選產(chǎn)品）

基于天宜康特有的多靶點靶向技術制備體內(nèi)靶向載體，測試不同靶點組合，并積極嘗試改造測試新型載體以突破相關專利限制。

天宜康創(chuàng)始人汪文博士表示：“在細胞治療行業(yè)從‘概念驗證’邁向‘廣泛應用’的今天，天宜康以解決臨床痛點為導向，以開發(fā)產(chǎn)品為目標，每一條管線都有創(chuàng)新點，通過in vivo多靶細胞治療技術、自體快速工藝、通用型技術等多創(chuàng)新平臺和多靶點設計、多創(chuàng)新適應癥布局，試圖在成本、療效和使用便捷性之間找到新的平衡點，使創(chuàng)新惠及病患，并為投資者、員工與社會創(chuàng)造可持續(xù)的價值。”

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