廣東
(醫藥健聞2026年3月20日訊）晶泰科技孵化企業萊芒生物宣布，其研發的 META 10-19 注射液（代謝增強型 CD19 CAR-T）的新藥臨床試驗申請（IND）已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批準，計劃最早于今年第四季度開啟臨床試驗。
本次獲批適應癥為復發或難治性 CD19 陽性的 B 細胞血液腫瘤，包括 B 細胞急性淋巴細胞白血病（B-ALL）與 B 細胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）的多種常見亞型。
目前，萊芒生物正在中美兩地同步推進多項新藥臨床試驗申報，META 10-19注射液是其首個獲 FDA批準進入臨床階段的項目，進一步印證了其核心管線臨床價值。
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