重磅！禮來口服小分子 GLP?1 減肥藥美國獲批：最高減重 12.4%，中國已報上市

來源：市場資訊

（來源：藥事縱橫）

2026 年 4 月 1 日，禮來宣布其口服 GLP?1 減肥新藥 Foundayo（orforglipron）獲得了美國 FDA 批準上市，成為全球唯一可隨時服用、無需禁食禁水的口服 GLP?1 減肥藥物，配合飲食與運動，用于成人肥胖或伴并發癥的超重人群長期體重管理。

這款藥最大突破是不用掐點、不用空腹、不用多喝水，一天一次口服，徹底解決傳統 GLP?1 口服藥的依從性難題，同時臨床減重數據亮眼，最高劑量組平均減重27.3 磅（約 12.4 公斤），降幅達12.4%。

FDA批準本品上市是基于兩項ATTAIN臨床試驗的研究結果。ATTAIN 為全球性的 Ⅲ 期臨床試驗，共入組超 4500 人，覆蓋肥胖 / 超重人群，包含無糖尿病人群與2 型糖尿病人群，兩項關鍵試驗數據全部來自官方披露。

ATTAIN?1（NCT05869903）是為期72 周、隨機、雙盲、安慰劑對照的多中心大型臨床研究，入組了3127 例無糖尿病的肥胖 / 超重成人，伴高血壓、血脂異常、睡眠呼吸暫停或心血管疾病。主要終點是72 周體重較基線的變化。ATTAIN?2（NCT05872620）設計與ATTAIN?1類似，但僅入組了1600多名符合要求的患者。ATTAIN?1的試驗結果顯示，堅持完成治療的最高劑量組平均減重 27.3 磅（12.4%），安慰劑組僅2.2 磅（0.9%）。就針對所有受試者（無論是否完成研究）而言，Foundayo 組平均減重25 磅（11.1%），安慰劑組5.3 磅（2.1%）。另外，所有劑量組均顯著改善多項心血管風險指標，包括腰圍、非高密度脂蛋白膽固醇、甘油三酯、收縮壓。

本品作為化學小分子藥物，核心優勢是服用方便、價格親民，可以覆蓋更多人。據禮來披露，本品將在4 月 6 日起發貨，隨后將全面進入美國零售藥房與遠程醫療服務機構。價格方面，使用商業保險的患者，最低價為25美元/月，自費患者為149美元/月，符合條件 Medicare D的患者，預計 7 月 1 日起可享受50 美元 / 月。

中國方面，禮來已在中國提交了本品的上市申請，而且也已布局在華產能，國內肥胖與超重人群有望很快迎來這款 “口服不忌口” 的減肥新藥。此前禮來宣布在未來十年內在華投資30億美元，該資金的很大一部分將用于orforglipron的生產，屆時可能會死磕成本，國內的GLP-1老鐵們，你們準備好了嗎？