北京
美國已批準(zhǔn)將 Calquence 和 venetoclax 作為慢性淋巴細(xì)胞白血病成年患者的一線治療，這標(biāo)志著首個(gè)針對之前未接受治療的患者的全口服固定療程方案的推出。
根據(jù)阿斯利康的說法，該批準(zhǔn)包括 Calquence 的使用，這是一種布魯頓酪氨酸激酶抑制劑，與 venetoclax 結(jié)合，形成一種無化療的治療方案，旨在特定時(shí)間內(nèi)施用而非持續(xù)施用。這一決定得到了針對新診斷患者的第 3 期 AMPLIFY 臨床試驗(yàn)結(jié)果的支持。
公司表示，該治療方案在固定的14個(gè)月內(nèi)進(jìn)行，患者在完成治療后可能會有治療間歇。該療法結(jié)合了兩種靶向口服藥物，旨在針對不同的生物通路，以應(yīng)對疾病的進(jìn)展。
該公司表示，臨床數(shù)據(jù)顯示，與標(biāo)準(zhǔn)的化學(xué)免疫治療方法相比，無進(jìn)展生存期有所改善。這個(gè)批準(zhǔn)適用于一線治療的成人患者，主要是慢性淋巴細(xì)胞白血病和小淋巴細(xì)胞淋巴瘤。
阿斯利康表示，這一批準(zhǔn)加強(qiáng)了其血液學(xué)產(chǎn)品組合，并推動其擴(kuò)大針對性治療選擇的戰(zhàn)略目標(biāo)，以降低對傳統(tǒng)化療的依賴。公司表示，這種組合讓醫(yī)生在制定治療方案時(shí)更加靈活，同時(shí)仍然采用口服給藥的方式。
該批準(zhǔn)在不斷發(fā)展的血癌治療領(lǐng)域引入了一種新的固定療程選項(xiàng)，靶向療法正逐漸取代傳統(tǒng)治療方案。
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