創(chuàng)新藥，如何創(chuàng)新？

聊到生物醫(yī)藥行業(yè)就離不開(kāi)創(chuàng)新，所以又可以等同于創(chuàng)新藥行業(yè)！創(chuàng)新可以帶來(lái)新的藥物形式、新的靶點(diǎn)、新的劑型，甚至新的臨床應(yīng)用場(chǎng)景。

而同時(shí)，創(chuàng)新的回報(bào)是非常豐厚的！只要路徑說(shuō)得通，早期的融資、BD、IPO就能實(shí)現(xiàn)大量變現(xiàn)；如果能夠作為創(chuàng)新藥上市銷售，那更有可能賺得大大的！

所以，現(xiàn)在這個(gè)大環(huán)境，不和創(chuàng)新沾沾邊，都不好意思說(shuō)是做藥的！

那創(chuàng)新如此之簡(jiǎn)單么？

在胖貓看來(lái)，創(chuàng)新的邏輯非常簡(jiǎn)單，但能做出真正創(chuàng)新的底層技術(shù)就很難。日常能聽(tīng)到看到的，很多公司或團(tuán)隊(duì)的創(chuàng)新，往往本末倒置，簡(jiǎn)單的邏輯搞復(fù)雜了，而復(fù)雜的技術(shù)卻搞簡(jiǎn)單了！

混淆視聽(tīng)+渾水摸魚(yú)！

復(fù)雜的技術(shù)問(wèn)題，本篇難以寫(xiě)清楚，歡迎大家常讀胖貓公眾號(hào)，我們會(huì)經(jīng)常在不同領(lǐng)域分享我們的一家之見(jiàn)。今天就說(shuō)說(shuō)簡(jiǎn)單的創(chuàng)新邏輯，比照著簡(jiǎn)單的邏輯，看誰(shuí)家的技術(shù)在吹牛皮！

創(chuàng)新前的第一個(gè)事情要做的就是識(shí)別機(jī)會(huì)，找到“未被滿足的臨床需求”，在實(shí)際中這是項(xiàng)目立項(xiàng)的工作。

一般情況下，新發(fā)現(xiàn)的機(jī)會(huì)或創(chuàng)新思想，應(yīng)基于公司已有的能力和平臺(tái)；而同時(shí)，又基于跟自己已有能力相近的外部伙伴的能力，引入外部創(chuàng)新，如上線有產(chǎn)業(yè)鏈的研發(fā)、相似藥物或者疾病的基礎(chǔ)研究高校、院所。

一個(gè)創(chuàng)新項(xiàng)目，如果自己創(chuàng)新的來(lái)源無(wú)法通過(guò)曾經(jīng)的立項(xiàng)邏輯說(shuō)清楚，那大概率就是扯虎皮、拉大旗了！而對(duì)于項(xiàng)目立項(xiàng)，能做好的公司或者團(tuán)隊(duì)非常罕見(jiàn)！（胖貓不才，后續(xù)有機(jī)會(huì)聊聊立項(xiàng)的相關(guān)觀點(diǎn)～）

第二個(gè)是創(chuàng)新的類型或者說(shuō)實(shí)施路徑。創(chuàng)新的類型大體分為內(nèi)部的基礎(chǔ)研究、平臺(tái)型開(kāi)發(fā)、新管線開(kāi)發(fā)，以及外部的共同開(kāi)發(fā)。

基礎(chǔ)研究一般很少在企業(yè)搞，因?yàn)檫@離著成藥還很遠(yuǎn)，投入大、回報(bào)低，屬于政府資助范疇，比如一些組學(xué)研究，新靶點(diǎn)新機(jī)制的闡明等。

平臺(tái)型開(kāi)發(fā)，就是公司新一代項(xiàng)目或者產(chǎn)品技術(shù)，這包含藥物形式平臺(tái)比如PROTAC、藥物遞送平臺(tái)比如LNP、制劑平臺(tái)比如噴霧等等；

新管線就比較容易懂了，就是新靶點(diǎn)+新適應(yīng)癥的具體藥物管線了，構(gòu)成了我們通常稱的pipeline。

外部共同開(kāi)發(fā)就是通過(guò)BD、JV等形式，共同開(kāi)發(fā)一款藥物或者平臺(tái)的創(chuàng)新形式；

一個(gè)創(chuàng)新的項(xiàng)目，必然由上述的幾個(gè)創(chuàng)新類型構(gòu)成。基礎(chǔ)研究的創(chuàng)新，一般就是大忽悠，哪怕是行業(yè)的大佬！平臺(tái)型的創(chuàng)新，要有技術(shù)源頭，不能是物種生有！管線的開(kāi)發(fā)要有平臺(tái)技術(shù)的支撐，不能完全臆想！

第三個(gè)，創(chuàng)新的推進(jìn)管理或者是項(xiàng)目管理。在流程上，無(wú)論何種類型的創(chuàng)新，大都需要經(jīng)歷概念驗(yàn)證、早期開(kāi)發(fā)、CMC、臨床試驗(yàn)以及上市銷售。

這是一個(gè)漏斗狀的開(kāi)發(fā)流程，每一個(gè)步驟都需要通過(guò)風(fēng)險(xiǎn)收益比例來(lái)進(jìn)行yes or no 的決策！ 幾乎行業(yè)里的從業(yè)者都能懂這個(gè)邏輯，因此 這里通常是創(chuàng)新者們的舒適區(qū)，通過(guò)展示開(kāi)發(fā)流程來(lái)代替創(chuàng)新的實(shí)際內(nèi)容。

而到這里，已經(jīng)跳躍了兩個(gè)創(chuàng)新的基本邏輯了！

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