上海
氨基觀察-創新藥組原創出品
作者 | 黃凱
自免偏向性IL-2藥物再迎里程碑。
2月10日，Nektar Therapeutics公布了自免偏向性IL-2藥物rezpegaldesleukin的全球2b期研究REZOLVE-AD的臨床數據，在中重度特應性皮炎（AD）患者中，為期36周的盲法維持期治療階段取得積極結果。
FGFR3抑制劑治療軟骨發育不全癥3期成功。
2月12日，BridgeBio制藥宣布PROPEL 3研究的陽性頂線結果，該研究是FGFR3抑制劑口服infigratinib在軟骨發育不全癥兒童患者中進行的全球性3期驗證性試驗。
在過去的一天里，國內外醫藥市場還有哪些熱點值得關注？讓氨基君帶你一探究竟。
醫藥動態
1）迪哲醫藥GW5282片獲臨床許可
2月13日，據CDE官網，迪哲醫藥GW5282片獲臨床許可，擬聯合戈利昔替尼治療T細胞淋巴瘤。
2）湃隆生物GTA182片獲臨床許可
2月13日，據CDE官網，湃隆生物GTA182片獲臨床許可，擬聯合化療治療MTAP純合缺失的局部晚期或轉移性胰腺導管腺癌。
3）信達生物HeriCare-Breast01研究完成首例受試者入組
2月13日，信達生物宣布，HER2 ADC用于一線治療HER2陽性不可切除的局部晚期或轉移性乳腺癌的關鍵3期臨床研究（HeriCare-Breast01）完成中國首例受試者給藥。
海外藥聞
1）自免偏向性IL-2特應性皮炎2期臨床成功
2月10日，Nektar Therapeutics公布了自免偏向性IL-2藥物rezpegaldesleukin的全球2b期研究REZOLVE-AD的臨床數據，在中重度特應性皮炎（AD）患者中，為期36周的盲法維持期治療階段取得積極結果。
2）FGFR3抑制劑治療軟骨發育不全癥3期成功
2月12日，BridgeBio制藥宣布PROPEL 3研究的陽性頂線結果，該研究是FGFR3抑制劑口服infigratinib在軟骨發育不全癥兒童患者中進行的全球性3期驗證性試驗。
3）諾華IgA腎病新藥3期研究最終分析結果積極
2月13日，諾華宣布阿曲生坦治療IgA腎病的3期ALIGN研究在最終分析中達到了關鍵次要終點，證明其可以延緩IgA腎病患者的腎功能下降速度。
4）賽諾菲換帥
2月12日，賽諾菲宣布根據任命委員會的建議，董事會任命Belén Garijo為新一任CEO。她將于2026年4月29日集團年度股東大會結束后正式履行職責。
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