35億美元并購后，全球首款“即用型”寵物干細胞療法即將上市

2026年2月，寵物醫療領域迎來兩起重磅事件。

約兩周前，全球醫療巨頭Cencora與Covetrus達成最終協議，將旗下MWI Animal Health與Covetrus合并，交易對MWI的估值高達35億美元。這筆交易的目標明確：將MWI在寵物醫療領域分銷能力，與Covetrus的技術驅動解決方案相結合，打造一個“綜合性動物健康平臺”。

創新藥同樣在發力。就在業界還在消化這起美國動保企業最大金額的收購案時，2月27日，MWI Animal Health再度出手——與動物健康生物技術公司Gallant達成一項具有里程碑意義的履行協議，共同為寵物藥領域打造首個超低溫（-80°C）冷鏈系統，并為Gallant即將上市的創新干細胞產品鋪平“最后一公里”。

01.

全球首款“即用型”寵物干細胞療法，等待FDA綠燈

要理解此次合作的意義，需要先從Gallant的產品技術說起。

Gallant是一家總部位于圣地亞哥的臨床階段動物健康生物技術公司，其核心使命是利用現成（off-the-shelf）干細胞療法，旨在從源頭上治療寵物貓狗的相關疾病。與傳統獸醫學“控制癥狀”的思路不同，Gallant瞄準的是疾病修飾，即從根源上干預炎癥和退行性疾病的進程。

公司管線中最引人矚目的產品，是sonruvetcel注射懸浮液。這是一種潛在的首創、子宮來源的異體間充質間質細胞（MSC）療法，專門針對難治性貓慢性牙齦口炎（rFCGS）。難治性貓慢性齒齦口炎（FCGS）是一種由免疫系統對牙菌斑產生過激反應的嚴重口腔疾病，特征為持續性口臭、流涎和進食困難。目前最有效且推薦的治療方法是拔除大部分或全口牙齒。但由于目前缺乏有效的治療選擇，許多貓最終被安樂死。Gallant的干細胞療法為這個“未被充分服務的患貓群體”帶來了希望。

值得一提的是，Gallant在2025年完成了FDA的兩個關鍵技術部分：9月完成合理有效性預期（RXE），11月初完成目標動物安全性（TAS）。

2025年9月，Gallant宣布其針對rFCGS的領先療法在FDA條件批準流程中取得重大進展，FDA獸醫醫學中心（FDA-CVM）已發出“合理預期有效性（RXE）技術部分完成”函件。一項發表在同行評審期刊上的關鍵臨床試驗顯示：超過75%的接受治療的貓在90天內顯示出臨床相關的生活質量改善，近一半的貓的口腔病變有可測量的改善，且未出現嚴重的治療相關不良事件。

2025年11月，Gallant再下一城，FDA-CVM發出“靶動物安全（TAS）技術部分完成”函件，確認其數據支持細胞療法365天的安全性要求。值得注意的是，這項安全性研究并非在健康動物身上進行，而是在患有rFCGS的病貓中開展，同時確立了短期和長期安全性。

數據來自開放標簽研究，沒有對照組，也沒有大樣本。但在難治性 FCGS 這個適應癥里，改善信號清晰且方向一致。可以說，監管部門在這個產品身上看到了“路徑可能成立”的結構化要素：生產可控、療效可解釋、安全性長期可追蹤。

事實上，Gallant所專注的UMSC（子宮來源間充質基質細胞）不是革命性技術。子宮來源細胞的一致性高、倫理壓力小、適合規模化生產，才是它的關鍵優勢。投資機構、行業與監管方相較之下，更看重是其讓動物細胞療法更像“藥”而非“技術服務”。

過去幾年，Gallant過去幾年反常地把資源壓在生產和 CMC 體系上。Gallant的細胞來源于健康、無特定病原體、經FDA認證的貓供體，并在符合現行藥品生產質量管理規范（cGMP）的條件下制造，可謂是一反以往獸醫學領域干細胞療法“診所自制、新鮮使用”的傳統做派。總體而言，Gallant 把這件事做得更像人藥，這恰恰符合 FDA-CVM的邏輯轉向：能為監管體系理解的產品，才有資格成為第一個被批準的細胞療法。

隨著RXE和TAS兩大核心模塊的完成，Gallant的sonruvetcel已克服了FDA條件批準前的主要技術障礙，預計將在2026年獲得FDA有條件批準。一旦獲批，這將是首個獲得FDA監管放行的獸醫領域現成干細胞療法。

02.

35億美元并購之后，挑戰-80℃存儲運輸

誠然，突破性的科學只是故事的一半。

Gallant首席執行官、獸醫博士Linda Black在針對此次合作時表示：“突破性科學只有在我們能夠安全可靠地將科學交到獸醫專業人士手中時才重要。”由此點出再生醫學從實驗室走向臨床的最大瓶頸之一，即超低溫冷鏈。

Gallant的干細胞療法需要在-80°C的溫度下儲存和運輸。這對于人類制藥領域或許已有成熟解決方案，但在寵物藥或獸醫學范疇，仍屬于空白。全美的獸醫診所數以萬計，它們分布廣泛，規模不一，絕大多數不具備處理-80°C超低溫產品的硬件設施和操作經驗。如果無法解決交付問題，即便獲得FDA批準，這款新藥也只能停留在配送中心的冰柜里，無法真正惠及需求方。

這正是MWI Animal Health的用武之地，也是此次合作的戰略核心。

根據協議，MWI將開發和部署一套可擴展的“超低溫履約模型”。這套系統將依托MWI位于堪薩斯州愛德華茲維爾市的配送中心，通過隔夜運輸支持全美范圍內的供應，確保包括阿拉斯加、夏威夷和波多黎各等非美國本土市場也能覆蓋。

將時間撥回兩周前，MWI的母公司Cencora剛剛完成了一筆重磅交易：將MWI Animal Health與Covetrus合并，打造一個綜合性動物健康平臺，交易對MWI的估值為35億美元。

將這兩件事放在一起看，MWI的戰略脈絡便清晰起來。

MWI的傳統優勢在于分銷。但通過與Covetrus的合并，它正在整合技術驅動的解決方案，進化為能夠提供增值服務的平臺。與Gallant共建超低溫冷鏈，正是這種能力的體現，在確保運輸環節的同時，打造創造一種新的服務模式。

另一方面，MWI看重的也不僅是Gallant當下的第一款產品，更是其背后的技術平臺和產品管線。雙方預期此次合作將成為一個范例，為支持Gallant針對寵物炎癥和退行性疾病的更廣泛疾病修飾療法管線鋪路。一旦sonruvetcel獲批，后續針對犬貓骨關節炎、貓慢性腎病、犬特應性皮炎等一系列產品，都將沿著這條已經鋪好的超低溫冷鏈快速進入市場。

*封面來源：神筆PRO

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