作者 | 顏色
編輯 | 鄭瑤
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第十一批國采中選結(jié)果全國大范圍落地,多省推進非中選藥品調(diào)價工作。
01
31省落地時間敲定
至少29省已執(zhí)行
據(jù)賽柏藍統(tǒng)計,截至目前,第十一批國采31省均已陸續(xù)公布中選結(jié)果執(zhí)行時間。
(1)最先執(zhí)行的2個省份(2月27日):湖南、山西;
(2)集中執(zhí)行的26個省份(2月28日):上海、安徽、山東、河北、江西、內(nèi)蒙古、河南、青海、西藏、福建、廣西、吉林、遼寧、新疆、江蘇、廣東、貴州、浙江、重慶、四川、北京、陜西、黑龍江、云南、寧夏、湖北;
(3)3月執(zhí)行的省份(3月1日0時):海南;(3月16日):甘肅;
(4)另有天津明確中選藥品三方協(xié)議網(wǎng)上簽訂時間:2月13日12時—2月27日17時;并規(guī)定三方協(xié)議簽訂時間截止后可以繼續(xù)簽約,完成簽約后方可進行網(wǎng)上采購。
事實上,國采中選藥品落地除價格執(zhí)行外,還涉及采購、供應、監(jiān)管等多個方面工作。各地選擇提前半個月發(fā)文并同步出臺配送、采購量考核等配套要求,通過明確時間節(jié)點強化全流程監(jiān)管,避免采購量執(zhí)行不到位等問題。
如甘肅從供應鏈端保障藥品供應,要求中選企業(yè)及轄區(qū)內(nèi)有報量的醫(yī)療機構,于3月6日前完成全省各配送區(qū)域至少1家配送企業(yè)的關系確認,對逾期未完成的企業(yè),將按規(guī)定終止采購協(xié)議并核減約定采購量;上海強化執(zhí)行過程監(jiān)管,明確市藥事所每月10日(節(jié)假日順延)向各醫(yī)療機構發(fā)放《上海市醫(yī)保藥品帶量采購月度對賬單》,對執(zhí)行進度不理想的醫(yī)療機構,將視情況采取提示、約談等措施。
此外,河南省醫(yī)保局針對第十一批國采落地補充執(zhí)行要求,核心是對非河南主供、無約定采購量的第十一批國采中選藥品(153個),開展增補掛網(wǎng)及價格統(tǒng)一調(diào)整工作,同時規(guī)范未入供應清單規(guī)格的定價。
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02
非中選藥品調(diào)價同步推進
紅黃標分類監(jiān)管成標配
第十一批國采中選結(jié)果落地的同時,非中選藥品的價格管控與掛網(wǎng)調(diào)整同步推進。
按照業(yè)內(nèi)流傳的《關于落實掛網(wǎng)藥品價格風險預警標識的通知》,僅從化學藥領域?qū)嵤┓诸惙旨壍募t黃標劃定規(guī)則來看,監(jiān)管范圍覆蓋非中選藥品,也延伸至中選藥品的跨區(qū)域供應環(huán)節(jié)。
國家集采中選藥在未中標供應的地區(qū),價格不得超自身中選價1.5倍或同品種最高中選價,避免了中選企業(yè)跨區(qū)域抬價;而后通過對集采未中選藥品以及參比制劑進行分類,根據(jù)“紅黃標”按質(zhì)定價、價格分類監(jiān)管。
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這一分類監(jiān)管規(guī)則已率先在地方落地,如湖北出臺具體管控細則,明確非中選藥信息維護、價格調(diào)整時限及定價上限,并對相關藥品執(zhí)行 “紅黃標” 價格風險預警標識。針對第十一批國采非中選藥品的信息維護與掛網(wǎng)價調(diào)整工作,其劃定時間窗口,要求相關企業(yè)通過湖北省醫(yī)藥價格和招標采購管理服務網(wǎng)指定模塊完成信息維護與價格調(diào)整,系統(tǒng)開放時間為3月3日-3月9日24時。
本次湖北納入調(diào)價范圍的第十一批國采同品種非中選藥品達687個,且按藥品質(zhì)量層次設置差異化定價上限。原研藥、參比制劑及通過一致性評價的仿制藥,掛網(wǎng)價不得高于全國省級平臺現(xiàn)行中標/掛網(wǎng)最低價與同品種“上海紅線價”的低值;未通過一致性評價的非中選藥,掛網(wǎng)價直接以本省集采最高中選價為上限。
不同類型的非中選藥企面臨差異化的市場選擇與經(jīng)營壓力,對于集采未中選過評藥品,院內(nèi)市場掛網(wǎng)價被劃定明確上限,需調(diào)整價格同時轉(zhuǎn)向院外市場差異化定價;而未過評非中選藥品,院內(nèi)定價被嚴格錨定在中選價水平,一方面需加速一致性評價的步伐,另一方面也要正視部分品種已經(jīng)逐步被擠出市場,行業(yè)出清壓力較大。
紅黃標價格風險預警的監(jiān)管范圍正快速覆蓋全國,成為各地非中選藥管控的標配措施。賽柏藍不完全統(tǒng)計,湖北、山東、江蘇在第十一批國采落地通知中,均明確將未中選藥品的紅黃標價格調(diào)整納入執(zhí)行要求;遼寧、浙江、黑龍江等省份也在集采相關藥品價格監(jiān)管工作中,將第十一批國采品種納入紅黃標管控范圍。
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此外,第十一批國采非中選產(chǎn)品的價格調(diào)整進一步細化。陜西針對非中選產(chǎn)品出臺定價要求,明確中選企業(yè)在本省采購平臺掛網(wǎng)的中選供應清單外規(guī)格、包裝,需按差比價規(guī)則核算價格,不符合核算結(jié)果的產(chǎn)品需完成價格調(diào)整,調(diào)整不到位的將被撤銷掛網(wǎng)。
附:湖北第十一批國采同品種下非中選藥品清單(部分)
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國十一中選非河南省主供且無約定采購量的中選藥品清單
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