北京
3月9日，新橋生物及控股子公司Visara宣布眼科雙抗VIS-101治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性（wAMD）的IIa期研究取得了積極頂線數(shù)據(jù)。這是首款取得II期研究結(jié)果的國產(chǎn)眼科雙抗。
VIS-101是一款靶向VEGF-A/ANG2的新型四價(jià)雙特異性抗體，旨在成為wAMD、糖尿病黃斑水腫（DME）及視網(wǎng)膜靜脈阻塞（RVO）等視網(wǎng)膜血管疾病的潛在同類最佳（Best-in-class）藥物。
該IIa期研究在中國共入組38例wAMD患者，涵蓋既往未接受過和接受過VEGF藥物治療的患者，旨在評估VIS-101的安全性和有效性。
數(shù)據(jù)顯示，VIS-101展示出起效迅速、強(qiáng)效持久的治療反應(yīng)，以及良好的安全性及耐受性。
具體而言，患者的平均最佳矯正視力（BCVA）改善超過10個(gè)ETDRS字母，中央視網(wǎng)膜厚度（CST）改善中位數(shù)在100-150μm之間；約2/3的患者在4個(gè)月內(nèi)無需再次治療，約半數(shù)患者在6個(gè)月內(nèi)無需再次治療。研究過程中，未觀察到劑量限制性毒性。
基于積極的臨床數(shù)據(jù)，新橋生物預(yù)計(jì)將于2026年下半年啟動(dòng)IIb期臨床研究，并于2027年啟動(dòng)全球III期臨床研究。
據(jù)統(tǒng)計(jì)，全球有超過2000萬人受wAMD影響，VIS-101有望大幅推動(dòng)該疾病的治療效果提升，改善全球患者生活質(zhì)量。
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