近日,多家創(chuàng)新藥企交出業(yè)績預喜成績單。
多家創(chuàng)新藥企實現(xiàn)扭虧為盈。例如,百濟神州、榮昌生物、諾誠健華、微芯生物、樂普生物等成功跨越盈虧平衡點,標志著其核心產品已進入商業(yè)化兌現(xiàn)期。
還有多家創(chuàng)新藥企凈利潤大幅增長。例如,上海誼眾、三生國健等實現(xiàn)了數(shù)倍的增長。
表1 2025年部分創(chuàng)新藥企業(yè)績預告
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資料來源:藥智網根據(jù)公開資料整理
01
重磅單品撐起業(yè)績基本盤
近年來,國家藥監(jiān)局批準新藥數(shù)量逐年上升,醫(yī)保談判常態(tài)化使這些新藥能夠快速進入醫(yī)保目錄,推動銷量大幅攀升,撐起國內創(chuàng)新藥企業(yè)績的基本盤。
信達生物作為深耕國內市場的代表性創(chuàng)新藥企,在2025年交出了漂亮的成績單。
其業(yè)績預告顯示,全年總產品收入突破百億大關,達到約119億元,同比增長約45%。
在2025年上半年,信達生物產品銷售收入已達52.34億元,總營收59.53億元,同比增長50.6%,歸母凈利潤8.34億元,結束了長久以來的虧損局面,成功實現(xiàn)扭虧為盈。
信達生物在腫瘤、自免、慢病等領域已建立豐富的產品矩陣。
腫瘤、自免領域,PD-1單抗信迪利單抗每年貢獻約40億元的穩(wěn)定現(xiàn)金流;多款生物類似藥和新產品亦貢獻顯著收入增量。
慢病領域,信達生物在2025年成功推出GLP-1產品瑪仕度肽,成為業(yè)績新的關鍵驅動力。
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圖1 信達生物產品在樣本醫(yī)院的銷售情況
圖片來源:藥智數(shù)據(jù)-全國醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)
基于強有力的產品矩陣,信達生物預計2027年將實現(xiàn)200億元的銷售收入。
除了信達生物,還有不少創(chuàng)新藥企憑借核心產品的放量,實現(xiàn)凈利潤大增。
榮昌生物2025全年營業(yè)收入32.5億元,同比增加89.36%;歸屬于母公司所有者的凈利潤7.1億元,實現(xiàn)扭虧為盈。
扣除非經常性損益,榮昌生物實現(xiàn)扣非凈利潤6505萬元,表明憑借泰它西普和維迪西妥單抗兩款核心產品的國內銷售,榮昌生物已經實現(xiàn)了經營性盈利。
諾誠健華預計2025年營業(yè)總收入約23.7億元,與上年同期相比增長約134%;歸屬于母公司所有者的凈利潤為6.33億元左右,首次實現(xiàn)扭虧為盈。
這主要歸功于奧布替尼的商業(yè)化放量和BD收入。
2025年,奧布替尼斬獲了一線治療慢性淋巴細胞白血病(CLL)/小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)新適應癥,并成功納入國家醫(yī)保。
諾誠健華還在2025年成功上市了兩款創(chuàng)新藥:CD19單抗坦昔妥單抗和新一代TRK抑制劑佐來曲替尼,拓寬了商業(yè)化收入來源。
微芯生物2025年業(yè)績快報顯示,全年營業(yè)總收入約9.06億元,較去年同期增長38.24%;歸屬于母公司所有者的凈利潤約5108萬元,同比扭虧為盈。
業(yè)績變動的主要原因在于,西格列他鈉依托“糖肝共管”獨特的臨床價值,疊加自營、戰(zhàn)略合作商與新零售渠道發(fā)力,商業(yè)化成效顯著,銷售收入同比增長122%左右;西達本胺的臨床價值獲得國家醫(yī)保局的支持與市場的認可,新適應癥彌漫大B細胞淋巴瘤于2025年1月納入《國家醫(yī)保目錄》。
上海誼眾2025年度實現(xiàn)營業(yè)收入3.17億元,同比增長82.72%;凈利潤6413.2萬元,同比增長819%。業(yè)績變化的主要原因是公司核心產品注射用紫杉醇聚合物膠束(紫杉醇膠束)于2025年正式納入國家醫(yī)保目錄,在市場準入與用藥人數(shù)上大幅提高,帶動了公司全年營收與利潤增長。
同時,“出海先鋒”們,面向海外更大的市場,打造百億級重磅單品,推動公司實現(xiàn)營收高速增長。
百濟神州2025年實現(xiàn)營業(yè)總收入382.05億元,同比增長40%;歸母凈利潤14.22億元,成功實現(xiàn)從巨額虧損到首次盈利。
BTK抑制劑澤布替尼全球銷售額高達280.67億元。其中美國是最大商業(yè)化市場,銷售額超過200億元,歐洲市場銷售額總計42.65億元,中國銷售額總計24.72億元。
02
BD收入成增長新引擎
BD(商務拓展)收入已成為創(chuàng)新藥企新的增長引擎。
公開數(shù)據(jù)顯示,2025年我國創(chuàng)新藥對外授權交易總金額超過1300億美元,授權交易數(shù)量超過150筆,創(chuàng)歷史新高。
巨額的BD交易為藥企帶來了豐厚的首付款和里程碑收入,直接增厚了當期利潤。
信達生物、榮昌生物、諾誠健華等公司不僅在商業(yè)化上取得了顯著成績,BD收入也是其利潤大幅增長的重要因素。
還有部分創(chuàng)新藥企BD收入已成為其業(yè)績的核心增量。
三生國健2025年預計實現(xiàn)營收41.99億元,同比增長251.81%;歸母凈利潤29.39億元,同比增長317.09%。
BD收入是其業(yè)績爆發(fā)的關鍵驅動力。2025年5月,三生國健及關聯(lián)方宣布與輝瑞就PD-1/VEGF雙特異性抗體SSGJ-707達成全球授權協(xié)議,首付款高達12.5億美元,潛在交易總額60億美元。
三生國健因此在2025年財務報表上錄得28.9億元的授權許可首付款收入。
樂普生物預計2025年歸母凈利潤將不少于2.00億元,首次實現(xiàn)盈利。
公司董事會認為,預期扭虧為盈主要歸因于公司通過國內商業(yè)化及許可交易實現(xiàn)收入的強勁增長。
2025年1月,樂普生物與ArriVent BioPharma就ADC藥物MRG007達成全球獨家許可協(xié)議,獲得總計4700萬美元的一次性首付款,以及最高達11.6億美元的開發(fā)、注冊和銷售等里程碑付款。
2025年8月1日,樂普生物又就兩項臨床前TCE資產與Excalipoint達成NewCo合作,收獲1000萬美元首付款及超8.5億美元的潛在交易總額,同時持有合作公司10%的股權。
和譽醫(yī)藥在2024年憑借默克公司支付的7000萬美元首付款首次實現(xiàn)盈利。2025年,這項BD合作再次成為和譽醫(yī)藥的重要收入來源。
2023年,和譽醫(yī)藥與德國默克就CSF-1R小分子抑制劑匹米替尼(Pimicotinib)達成獨家合作協(xié)議,默克最初獲得匹米替尼在中國內地、中國香港、中國澳門及中國臺灣所有適應癥進行商業(yè)化的獨家授權,并擁有全球商業(yè)化權利的獨家選擇權。2025年3月,默克行使其選擇權,支付8500萬美元鎖定匹米替尼全球商業(yè)化權益。
這筆行權費成為和譽醫(yī)藥連續(xù)第二年盈利的關鍵。2025年,和譽醫(yī)藥實現(xiàn)年度綜合收入合計約7.22億元,同比增長19%;凈利潤達到5524.7萬元,同比增長約95%。
目前,匹米替尼已獲NMPA獲批上市,且已向美國FDA提交上市申請,用于治療腱鞘巨細胞瘤(TGCT)成年患者。根據(jù)此前協(xié)議,和譽后續(xù)還可收取最多6.055億美元的款項,包括首付款、開發(fā)及商業(yè)化里程碑付款,以及匹米替尼全球實際年凈銷售額的兩位數(shù)比例銷售提成。
03
持續(xù)盈利仍面臨挑戰(zhàn)
新藥商業(yè)化和BD成為創(chuàng)新藥企業(yè)績增長的雙引擎,使多家創(chuàng)新藥企凈利潤大幅增長。但創(chuàng)新藥企的持續(xù)化盈利能力仍面臨挑戰(zhàn)。
康方生物在2023年確認技術授權和技術合作收入約29.23億元,使其首次實現(xiàn)盈利。但2024年、2025H1財報顯示,康方生物仍處于虧損中。
百利天恒在2024年收到BMS就EGFR×HER3雙抗ADC藥物BL-B01D1合作的8億美元首付款,使其當期歸母凈利潤高達37億元。然而,2025年百利天恒雖然收到了BMS 2.5億美元的里程碑款項,但業(yè)績快報顯示,公司當期歸母凈利潤為-10.5億元,大幅轉虧。
神州細胞2024年在核心產品安佳因銷售增長驅動下,營收大增,凈利潤扭虧為盈。然而,2025年,受醫(yī)保控費政策持續(xù)深化影響,安佳因多次降價,導致神州細胞營收減少,凈利潤也由盈轉虧。
總體而言,憑借核心重磅單品的商業(yè)化放量以及BD出海授權的雙輪驅動,多家創(chuàng)新藥企已成功跨越盈虧平衡點,驗證了中國醫(yī)藥創(chuàng)新戰(zhàn)略的階段性成功。
然而,高光之下仍需保持清醒。部分企業(yè)業(yè)績的波動表明,單一依賴大額首付款或面臨醫(yī)保控費壓力時,持續(xù)盈利能力仍具挑戰(zhàn)。未來,隨著醫(yī)保支付環(huán)境的優(yōu)化及出海通道的拓寬,創(chuàng)新藥行業(yè)有望迎來更長久的繁榮。
參考來源:
1.各公司公開資料
2.https://news.yaozh.com/archive/46950.html
3.藥智數(shù)據(jù)
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