北京
3月13日，Immutep宣布eftilagimod alfa（efti）一線治療非小細胞肺癌（NSCLC）的III期TACTI-004研究未能通過計劃的中期無效性分析（即達到無效性標準）。基于對現有安全性和有效性數據的審查，獨立數據監察委員會（IDMC）建議終止研究。
根據IDMC的建議，Immutep將暫停招募患者（截至2026年2月6日，已招募378例患者），并有序地逐步結束研究，包括根據監管和倫理義務進行適當的患者隨訪和關閉中心。
TACTI-004是一項全球性、多中心、隨機、雙盲、對照III期臨床研究，計劃招募約756例患者，旨在評估eftilagimod alfa聯合帕博利珠單抗及化療對比安慰劑聯合帕博利珠單抗及化療一線治療無EGFR、ALK或ROS1基因組腫瘤畸變的NSCLC患者的有效性和安全性。研究的雙重主要終點是無進展生存期（PFS）和總體生存期（OS）。
Efti是一種LAG3-Fc融合蛋白，通過激活MHC II類通路直接激活抗原呈遞細胞（如樹突狀細胞、單核細胞），從而同時激活適應性和先天免疫系統，啟動廣泛的抗癌免疫反應。
在II期TACTI-002研究中，58例PD-L1≥1%患者經eftilagimod alfa聯合帕博利珠單抗一線治療后，中位OS達到25個月。
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