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3月16日,藥物臨床試驗登記與信息公示平臺顯示,齊魯制藥啟動了口服司美格魯肽生物類似藥QLG1091的首個III期臨床試驗。
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該研究是一項多中心、隨機、雙盲、陽性藥物對照臨床試驗(n=478),旨在評估GLG1091對比口服司美格魯肽(英文商品名:Rybelsus?,中文商品名:諾和忻?)在二甲雙胍治療后血糖控制不佳的2型糖尿病患者中的有效性和安全性。研究的主要終點是第26周糖化血紅蛋白(HbA1c)水平較基線的變化。
原研司美格魯肽是諾和諾德開發的一款GLP-1受體(GLP-1R)激動劑,其注射劑型Ozempic?(中文商品名:諾和泰?)和Wegovy?(中文商品名:諾和盈?)分別于2017年12月和2021年6月在美國獲批上市,口服劑型Rybelsus?于2019年9月在美國獲批上市。據諾和諾德財報,。
齊魯制藥同時開發了司美格魯肽生物類似藥的注射劑型和口服劑型,其中注射劑型QLG2065已于2024年9月在國內申報上市。
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