專訪BMS首席商務官：FIC創新藥如何在“競速”中“拓荒”

只差3個工作日！

2025年12月底，百時美施貴寶（BMS）旗下一款用于治療多發性骨髓瘤的創新藥iberdomide在中國遞交上市申請，距離美國僅隔3個工作日，被國家藥品審評中心（CDE）迅速納入優先審評程序。

據悉，iberdomide是BMS基于CELMoD平臺研發的首款藥物。作為一個極具差異化的技術平臺，CELMoD屬于靶向蛋白降解（TPD）技術路徑的一種，BMS在這一領域已深耕超過20年。因此，CELMoD平臺的意義，不止于一款創新藥的商業化前景，更代表著BMS在血液腫瘤領域持續輸出FIC創新的底層潛力。

此次iberdomide實現“中美同步申報”，不僅體現了BMS對中國市場的高度重視，更意味著中國患者有望與全球其他市場同步獲得創新的治療選擇。

當“全球同步”從行業理想逐步變為新常態，緊迫感早已成為跨國藥企在中國創新的關鍵詞。

然而，對于像BMS這樣專注于做FIC創新藥的企業來說，要在“競速”的同時完成“拓荒”，難度則更大。

高度創新往往意味著“從零開始”的市場教育。FIC創新藥的商業化一直以來都要面對“診斷空白、認知缺失、支付斷層”的三重挑戰。而在“全球同步”的背景下，這些本需要時間解決的問題，被壓縮進了更短的商業化周期。

面對這一挑戰，BMS給出了一套系統性的策略：從全球頂層設計出發，將商業化準備工作前置至研發階段，倡導CoE模式推動診療標準化建設，并借助AI為創新持續賦能，最終讓更多創新藥更快惠及更多患者。

近日，百時美施貴寶執行副總裁、首席商務官Adam Lenkowsky向E藥經理人深度解析了從全球到中國，BMS構建并推動這套系統性策略的底層邏輯。

百時美施貴寶執行副總裁、首席商務官Adam Lenkowsky

01 商業化前置布局：把功夫下在“上市前”

創新藥的商業化從來不是從獲批那一刻才開始的。圍繞“商業上市、臨床應用、打通支付”，如何實現創新藥“從獲批到惠及患者”的無縫銜接，是整個行業面臨的重要課題。

BMS給出的答案是，將各市場的商業化準備工作前置至全球研發階段，并貫穿于研發全周期，使產品在上市后實現“科學價值”向“患者價值”的高效轉化。

這一策略的前提，是中國更早地參與到了BMS的全球研發中。BMS推出“中國2030戰略”之初，就已明確“與全球同步研發”。目前，BMS中國已接近100%參與全球優先級最高的臨床研究，其中，在約60%的研究中，中國患者入組人數位居全球第一。而在早期研發階段，中國參與率已超過50%。

更早的研發參與，帶來的是更高效的商業化落地。

一方面，中國研究者對本土患者未盡之需的洞察能夠及時反饋至全球臨床研究設計，使創新藥在驗證臨床價值之初，就更貼近中國患者的實際需求。同時，他們在臨床研究中積累的經驗也有助于加快創新藥上市后的臨床規范化應用。

商業化的“第一公里”，早在研發階段就已鋪就。

接下來，如何讓創新藥真正惠及患者，最大化釋放其價值？BMS的答案是：積極參與并支持中國正在推進的“1+3+N”多層次醫療保障體系，探索多元化、可持續的創新支付模式。

Adam強調，“中國在推動醫藥創新與提升患者可及方面的堅定決心，與BMS的長期愿景十分契合。我們期待與政府、支付方以及行業伙伴共同協作，讓更多中國患者‘用得上’更‘用得起’我們的創新藥。”

自BMS實施其“中國2030戰略”以來，已有5款創新藥及適應癥在獲批后一年內，就被成功納入了國家醫保目錄，實現了“上市即準入”的快速銜接。其中，用于治療梗阻性肥厚型心肌病（oHCM）的全球首創心肌肌球蛋白抑制劑瑪伐凱泰上市后僅一個月內，就被納入了國家醫保目錄。

基本醫保之外，BMS在多層次醫療保障體系的其他層面，同樣取得了實質性的進展。其全球首個CTLA-4抑制劑伊匹木單抗（Y藥），成為唯一入選首版商保創新藥目錄的免疫腫瘤藥物。此外，納武利尤單抗（O藥）與Y藥更是連續多年被納入超過100個省市的惠民保項目，是被納入最多惠民保項目的腫瘤藥物之一。

從研發階段的深度參與，到支付環節的多元化創新探索，FIC創新藥的“科學價值”正在持續轉化為“患者價值”。

02CoE模式：打通“從診到治”全路徑

當FIC藥物進入臨床，除了讓患者“用得上、用得起”，還要解決另一個關鍵的問題：如何找到有治療需求的患者，并讓他們獲益于創新藥？

因為FIC創新藥填補的，往往是長期存在治療空白的疾病領域。直白點說，創新藥來了，卻沒有規范的診斷與治療路徑。

作為創新的先行者和推動者，BMS帶來不僅有創新的治療藥物，還有豐富的全球科學資源。基于對疾病的深刻認知和對中國患者的敏銳洞察，BMS深耕中國40多年來，始終積極支持并推動治療空白領域“從診到治”全路徑的標準化。其在中國倡導的CoE（卓越中心，Center of Excellence）模式是實現這一目標的核心載體。

CoE的基本邏輯，是以CoE醫院作為“種子”，率先形成標準化診療路徑，再通過聯盟與網絡讓優質實踐從“單點標桿”走向“全域標配”。

在Adam看來，CoE的價值遠不止于形式，更為關鍵的是其背后承載的一套可遷移、可復制的原則——診療路徑的無縫銜接、更早更精準的診斷、多學科協作、以及對可量化患者獲益的持續追求。

更早、更精準的診斷是CoE模式的起點。以肥厚型心肌病（HCM）為例，過去，由于缺乏針對性治療，左心室流出道梗阻評估未被重視，加上激發方式的安全性、患者配合度等問題，導致許多患者未能及時確診。為此，在BMS的倡導下，中國心血管健康聯盟推出“目標導向的Valsalva”激發工具，同時開展基于中國HCM人群特征的AI-ECG模型探索，助力提升HCM梗阻的識別率。

精準診斷之后，是治療路徑的規范化。隨著梗阻性HCM創新靶向治療進入臨床應用，權威指南已將其納入為I類推薦。CoE醫院則以指南為依據，進一步規范靶向治療的臨床應用。同時，數字化患者管理平臺也為患者長期隨訪、規范治療提供了更扎實的依從性保障。

跑通標準化路徑之后，需要的就是CoE的“放大效應”。以骨髓異常綜合征（MDS）為例，在BMS的倡議下，目前中國已有28家醫院被國際骨髓增生異常綜合征基金會認證為全球CoE，數量僅次于美國；在此基礎上，支持已獲認證的MDS卓越中心在17個省市建設省級聯盟，通過醫聯體擴大“輻射效應”，讓優質醫療實踐真正下沉。

而所有這些努力，最終都只指向一個目標——讓創新藥不止于“科學價值”的實現，而是持續轉化為可及的“患者價值”。

在Adam看來，正是這種以患者需求為導向、在臨床實踐中持續驗證的探索，讓中國的CoE模式不僅能夠回應本土需求，更具備了反向輸出的潛力。“這些經驗并不局限于某個疾病或市場。我們正在提煉可復制的核心原則，并結合不同市場醫療體系特點靈活應用，讓中國的創新實踐能‘因地制宜’共享全球。”

03 AI賦能：重塑商業化全鏈條效率

無論是將商業化布局前置，還是支持并參與診療路徑的重塑，在“競速”中完成“拓荒”都要求商業化體系具備更高的敏捷性。在這一過程中，人工智能（AI）正成為BMS賦能商業化決策與釋放效能的關鍵能力。

在全球層面，BMS推出了行業首創的AI個性化內容中樞MOSAIC系統，成為商業化的“效率引擎”。“過去需要數月才能制作完成的個性化且合規的內容，如今通過MOSAIC系統只需幾天，整體效率提升50-70%。”Adam表示。

而在中國獨特的本土語境中，BMS更是將AI精準嵌入了最迫切的業務需求中。

向外，通過多方協作，探索AI作為精準診斷的“助手”，支持CoE模式。以肝癌為例，面對晚期肝細胞癌一線治療方案眾多，但缺乏明確的預測性生物標志物的痛點，BMS正在積極與核心醫院合作，探索開發基于基線MRI影像組學的AI輔助決策項目，幫助預測患者對雙免治療的潛在獲益，為臨床決策提供輔助支持，推動治療走向個體化、精準化。

向內，AI已成為團隊專業能力躍升的“加速器”。面對FIC創新藥復雜的科學信息及擴編的商業化團隊，BMS正在中國部署基于大語言模型（LLM）的“AI醫生角色扮演與培訓系統”。該項目通過模擬高仿真的醫生對話演練，并提供個性化反饋，幫助一線團隊以幾何級倍數提升專業溝通能力。

這些本土化AI實踐，既解決了中國市場的具體挑戰，也為全球其他市場提供了可借鑒的經驗，形成“本土創新、全球復用”的良性循環。

04 結語

Adam強調，“患者始終是我們的‘北極星’。”從商業化準備前置，到以CoE模式推動診療標準化建設，再到AI賦能提升創新效率，BMS始終都是以患者為中心的。而由此構建起的創新藥商業化體系，正為更多全球創新產品在中國實現從“科學價值”到“患者價值”的轉化奠定堅實基礎。

Adam透露，BMS正步入密集的“數據讀出期”，2026年將有多款潛在新藥的注冊性臨床數據持續披露。到2030年，BMS預計有10款創新藥在全球上市，有望持續豐富中國市場的產品組合，滿足更多未被滿足的治療需求。

創新藥的商業化需要耐力、智慧與格局。BMS用實踐證明，FIC創新藥的價值實現，既需要產品足夠創新的硬實力，也離不開生態構建、運營協同、技術賦能的軟實力。

隨著BMS“中國2030戰略”向縱深推進，這場以長期主義為底色的創新，不僅能為中國患者帶來更多生命希望，也將為全球創新藥的價值轉化提供更具深度的中國范本。