賽諾菲、諾華加大在華投資；國產(chǎn)PI3Kα選擇性抑制劑在日本獲批上市

氨基觀察-創(chuàng)新藥組原創(chuàng)出品

作者 | 黃愷

跨國大藥企加大在華投資。

3月22日，諾華宣布將持續(xù)加大在華投資，擴(kuò)大在中國研發(fā)、生產(chǎn)及運(yùn)營布局，預(yù)計(jì)將投入金額超過33億元人民幣，助力中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新和高質(zhì)量發(fā)展。

3月23日，賽諾菲在上海宣布對現(xiàn)有中國研發(fā)中心進(jìn)行全面戰(zhàn)略升級，在滬設(shè)立全新的研發(fā)中心法律實(shí)體。

國產(chǎn)PI3Kα選擇性抑制劑在日本獲批上市。

3月23日，上海海和藥物宣布，其自主開發(fā)的PI3Kα選擇性抑制劑甲磺酸瑞索利塞片獲得日本厚生勞動省（MHLW）批準(zhǔn)上市，用于治療化療后疾病進(jìn)展且攜帶PIK3CA基因突變的卵巢透明細(xì)胞癌（OCCC）。

在過去的一天里，國內(nèi)外醫(yī)藥市場還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注？讓氨基君帶你一探究竟。

市場速遞

1）賽諾菲：未來全球約三分之一新研究項(xiàng)目將在華開展

3月23日，賽諾菲在上海宣布對現(xiàn)有中國研發(fā)中心進(jìn)行全面戰(zhàn)略升級，在滬設(shè)立全新的研發(fā)中心法律實(shí)體。上海研發(fā)中心將成為賽諾菲在中國規(guī)模最大的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究中心。根據(jù)規(guī)劃，賽諾菲未來全球約三分之一的新研究項(xiàng)目將在中國開展，并確保中國參與90%以上的全球同步開發(fā)項(xiàng)目，推動由中國主導(dǎo)或深度參與的創(chuàng)新成果率先走向全球，讓中國患者更快地受益于前沿創(chuàng)新療法。

2）云頂新耀與箕星藥業(yè)達(dá)成資產(chǎn)收購協(xié)議

3月23日，云頂新耀宣布，與箕星藥業(yè)達(dá)成資產(chǎn)收購協(xié)議，獲得艾曲帕米（Etripamil）鼻噴霧劑（擬定中文商品名：星必妥?）在大中華區(qū)的開發(fā)、商業(yè)化及產(chǎn)品地產(chǎn)化權(quán)益。

3）諾華擬在華投資超33億元

3月22日，諾華宣布將持續(xù)加大在華投資，擴(kuò)大在中國研發(fā)、生產(chǎn)及運(yùn)營布局，預(yù)計(jì)將投入金額超過33億元人民幣，助力中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新和高質(zhì)量發(fā)展。

資本信息

1）藥明康德2025年凈利潤同比增長103%

3月23日，藥明康德發(fā)布年報(bào)，公司2025年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入454.56億元，同比增長15.84%；歸屬于上市公司股東的凈利潤為191.51億元，同比增長102.65%。

醫(yī)藥動態(tài)

1）信達(dá)生物IBI128完成臨床III期研究首例受試者給藥

3月23日，信達(dá)生物宣布，黃嘌呤氧化酶抑制劑（XOI）替古索司他（研發(fā)代號：IBI128）在III期臨床研究中完成首例受試者給藥，該研究旨在頭對頭比較IBI128與非布司他的療效和安全性，有望為中國痛風(fēng)患者提供更優(yōu)治療選擇。

2）海和藥物PI3Kα選擇性抑制劑在日本獲批上市

3月23日，上海海和藥物宣布，其自主開發(fā)的PI3Kα選擇性抑制劑甲磺酸瑞索利塞片獲得日本厚生勞動省（MHLW）批準(zhǔn)上市，用于治療化療后疾病進(jìn)展且攜帶PIK3CA基因突變的卵巢透明細(xì)胞癌（OCCC）。

3）榮昌生物HER2 ADC獲批新適應(yīng)癥

3月23日，榮昌生物宣布，維迪西妥單抗（RC48，愛地希?）一項(xiàng)新適應(yīng)癥已獲國家藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)上市，用于治療既往在轉(zhuǎn)移性疾病階段接受過至少一種系統(tǒng)治療的，或在輔助化療期間或完成輔助化療之后12個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)的，不可切除或轉(zhuǎn)移性HER2低表達(dá)（IHC 1+或IHC 2+/ISH-）且存在肝轉(zhuǎn)移的成人乳腺癌患者。

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