上海
日前，嘉定生物醫療企業上海精誠醫療器械有限公司自主研發的產品——體外心臟沖擊波治療設備（JC-ESMR），成功獲得國家藥品監督管理局頒發的三類醫療器械注冊證。該產品為上海精誠醫療團隊國內首創，此次獲證，標志公司成功獲得國內同類產品中首張國家三類醫療器械注冊證。
三類醫療器械注冊證是國家醫療器械領域監管嚴格、審批門檻較高的市場準入憑證，代表國家對產品安全性、有效性的權威認可。上海精誠醫療成功獲證，標志著公司產品歷經嚴謹研發、多中心臨床試驗與嚴格技術審評，核心技術與產品質量均達到國家行業標準，為產品正式邁入市場化應用新階段奠定堅實基礎。
據介紹，上海精誠醫療此次研發獲證的體外心臟沖擊波治療設備，歸屬于由中國科學院院士葛均波攜同上海頂尖醫學團隊領銜的重點醫學臨床科研項目，為國內首創，其技術先進性獲得權威認定，可為常規治療效果不佳或不適合采用常規治療方法的心絞痛、冠心病患者提供新的治療選擇。
上海精誠醫療位于寶安公路4997號上海安亭國際醫療產業園內，擁有獨立的運營中心、研發中心和工廠，是一家成立近30年、集國內外高新科技為一體的上海市高新技術企業。公司專業從事體外沖擊波碎石機產品的設計、研發、生產、銷售及售后服務等，在醫學沖擊波領域攻克多項難題，開發出多項專有技術，目前，在中能量碎石技術、電磁沖擊波技術等方面均處于國際先進水平。
通訊員： 胡新棟
編輯：吳宇卿
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