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就在今天,根據上海陽光醫藥采購網發布的公告,又一個11批集采產品被取消中選資格,涉及兩家企業。
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公告顯示,此次涉事企業為廣州合和醫藥有限公司,及其受托生產企業成都天臺山制藥股份有限公司,涉事品種為美索巴莫注射液。
根據2026年4月2日四川省藥監局藥品生產檢查結果通告,以及廣東省藥監局藥品委托生產專項監督檢查情況通告,成都天臺山制藥股份有限公司生產的美索巴莫注射液存在嚴重缺陷,綜合評定結論為不符合要求,藥監部門已要求相關企業對涉及的風險產品采取暫停生產、銷售的風險控制措施。
經國家組織藥品聯合采購辦公室相關成員單位集體審議,廣州合和醫藥有限公司違背在申報材料中作出的承諾,該企業及其受托生產企業成都天臺山制藥股份有限公司違反《全國藥品集中采購文件(GY-YD2025-1)》有關條款。聯合采購辦公室決定取消廣州合和醫藥有限公司美索巴莫注射液中選資格,同時將廣州合和醫藥有限公司和成都天臺山制藥股份有限公司列入“違規名單”,暫停兩家企業自2026年4月2日至2027年10月1日參與國家組織藥品集中采購活動的申報資格,禁入期長達一年半。
公開資料顯示,合和醫藥是一家成立于2022年的高新技術與科技型中小企業,注冊資本1000萬元,位于廣州黃埔區,主要從事醫學研究、技術開發及藥品生產等業務。該公司的控股股東為廣州安信生命科技有限公司。
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成都天臺山制藥股份有限公司成立于1993年,前身成都制藥三廠邛崍分廠成立于1987年。是集研發、生產、銷售于一體的國家級高新技術企業,擁有凍干注射劑生產線6條,小容量注射劑生產線5條,片劑、膠囊劑、顆粒劑等口服制劑生產線6條,中藥前處理與提取生產線1條,原料化學合成生產線2條,多肽原料生產線1條。
此次按照采購文件有關規定,廣州合和醫藥有限公司美索巴莫注射液的約定采購量,由涉及醫藥機構在該品種其他中選企業中自行選擇供應企業。
此次前述兩家藥企被踢出國采并非孤例。 今年2月12日,國家聯采辦發布公告,取消重慶德潤笙醫藥有限公司富馬酸福莫特羅吸入溶液的中選資格,并將其及受托生產企業濰坊中獅制藥有限公司列入違規名單,暫停兩家企業自2026年2月12日至2027年8月11日參與國家組織藥品集中采購活動的申報資格。
重慶市藥品監督管理局于2026年2月12日發布《關于藥品生產監督檢查結果的公告》,重慶德潤笙醫藥有限公司檢查結果不符合要求,依法采取風險控制措施,查處違法生產行為。山東省藥品監督管理局于2026年2月12日發布《關于藥品生產檢查結果的通告》,濰坊中獅制藥有限公司綜合評定結論為不符合要求,依法采取風險防控措施,暫停104車間吸入劑生產線富馬酸福莫特羅吸入溶液受托生產。
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