界面新聞記者 | 黃華
界面新聞編輯 | 謝欣
近期,摩熵藥篩小程序發布2025年院內銷售前50藥品榜單。
從結論看,齊魯制藥貝伐珠單抗注射液問鼎院內第一大暢銷藥,在它之后,是輝瑞的注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉,緊接著便是兩款國產PD-1單抗——百濟神州替雷利珠單抗注射液和信達生物信迪利單抗注射液。
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圖為2025年院內銷售前50藥品榜單,界面新聞記者截自摩熵藥篩小程序
院內市場是藥品銷售的重要市場,而透過這些現象級產品的院內銷售成績,也可窺見中國醫藥產業在政策重塑與市場博弈中走過的一段轉型路與發展趨勢。值得注意的是,這無論是生物類似藥的強勢、還是集采后依然能有原研藥保持堅挺,這些都一定程度上顛覆了過去的許多市場主流判斷。
國產生物類似藥翻身
齊魯制藥貝伐珠單抗注射液(安可達)在2025年以71.59億元銷售額登頂院內市場榜首。
安可達是中國醫藥領域的標志性產品。它于2019年末獲批,是國內獲批的首個貝伐珠單抗生物類似藥,主要用于晚期、轉移性或復發性非小細胞肺癌、轉移性結直腸癌治療。
從品類的視角看,齊魯制藥安可達的登頂驗證了生物類似藥單品的銷售潛力。榜單排名前50的單品中,信達生物貝伐珠單抗(達攸同)銷售額為35.18億元,復宏漢霖曲妥珠單抗(漢曲優)、利妥昔單抗(漢利康)銷售額分別達到33、30億元規模。
與此同時,國產生物類似藥成為大單品也說明了此領域的國產替代程度。若是對比齊魯制藥安可達和羅氏安維汀,趨勢會非常明顯。
摩熵醫藥數據庫顯示,齊魯制藥安可達在獲批次年,也就是2020年的四個季度內,分別實現銷售額0.51億元、3.12億元、5.24億元、6.82億元。累計之下,安可達上市首個完整年的銷售額為15.69億元。作為對比,羅氏安維汀在同年的銷售額為31.52億元。
然而,2021年,安可達銷售額達到40.76億,首次超越羅氏安維汀,安維汀同年銷售額為23.52億元;同期,達攸同的年銷售額葉超6億元。
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安可達在2020年-2021年的銷售情況,界面新聞記者截自摩熵醫藥數據庫
這一切也意味著,在貝伐珠單抗注射液領域,國產產品僅用兩年就占領了原研產品積攢了十年的優勢市場,堪稱中國醫藥工業史上的一場大爽劇。目前,安可達以71.59億元的年銷售額穩居市場首位,而安維汀在華銷售額僅約15億元,兩者體量懸殊已逾四倍。
當然,增長瓶頸也在出現。自2024年起,安可達單季度間的銷售增速已明顯放緩,且有個別季度出現負增長。產業面上,2025年全國生物藥聯盟集采也宣布啟動。
國產PD-1霸榜
PD-1肯定不會缺席院內大單品榜單。目前,已有兩款國產PD-1產品的年銷售規模破60億元。
其中,百濟神州替雷利珠單抗注射液(百澤安)以63.11億元排第三、信達生物信迪利單抗注射液(達伯舒)以62.39億元排第四、恒瑞醫藥的注射用卡瑞利珠單抗(艾瑞卡)2025年的院內銷售額為29.25億元,位列榜單第33名。
目前,在國內獲批的PD-1產品中,百澤安已是獲批適應癥最豐富的產品之一,它對肺癌適應癥實現了全覆蓋,這奠定了其市場地位。截至2025年上半年末,百澤安在中國獲批14項適應癥,其中13項已納入國家醫保藥品目錄,這組數據在同類產品中遙遙領先。
達伯舒的獲批適應癥的數量也處在國產PD-1中的第一梯隊,且它被獲批的8項適應癥已全部納入國家醫保。同時,該產品的市場標簽為“六邊形戰士”——適應癥橫跨五大高發癌種,同時包括肺癌、肝癌、胃癌、食管癌、子宮內膜癌。
不過,PD-1實在已屬紅海市場。據艾昆緯(IQVIA),截至2025年8月,中國已上市23款PD-(L)1類產品中,包括15個PD-1。要知道,首款PD-1進中國時間也就是2018年。
從產品的市場份額來看,國產品牌已占85%的市場——和生物類似藥發展的經歷相似,PD-1市場的變化也佐證了中國創新藥及其產業鏈驚人的崛起速度。
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帕博利珠單抗在國內銷售情況,界面新聞記者截自摩熵醫藥數據庫
反觀進口產品帕博利珠單抗(可瑞達)的國內銷售情況會發現,這一產品在2020年-2025年間的年銷售額大概在10-18億元間徘徊。不難看出,可瑞達在中國市場猶如秀才遇到兵——作為全球年銷近300億美元的藥王級產品,要在一群成本控制能力極強的競爭對手中突圍。
進口原研藥依然很“能打”
界面新聞也發現,榜單亦不乏跨國藥企的身影。近年來,面對集采政策的持續深化,部分跨國藥企或調整在華策略,或選擇退出個別產品,但這并不意味著原研藥整體式微,或是原研藥在中國沒有市場。
比如,在榜單中排第二的是來自輝瑞的注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉(舒普深),它在2025年的銷售額達到66.13億元。
一個較為特殊的背景是,舒普深是老藥,最早于1986年4月在日本上市,1996年在中國上市。并且,頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉是國家第八批藥品集采產品,原研輝瑞還未中標,該批次的采購期限于2025年底屆滿。
在此狀況中,舒普深能在院內單品銷售榜排名第二也進一步凸顯了它的品牌壁壘與臨床認可度。目前,排在榜單第五名的是諾華公司沙庫巴曲纈沙坦鈉片(諾欣妥),國內2025年院內市場銷售規模達到50億元,僅次于進口第一大單品——舒普深。
但在另一方面,跨國藥企在華市場也正經歷結構性重構,這份榜單也有所提示。比如,在榜單之中,院內排名第七的為諾和諾德的司美格魯肽,排名第47的是該公司的德谷門冬雙胰島素(諾和佳)。
一頭一尾之中,一方是GLP-1領域熱得發紫的新貴,另一方是胰島素時代的余暉。這背后,諾和諾德、禮來、賽諾菲曾并稱中國胰島素市場三巨頭,但在集采之后,前兩家的標簽已悄然更迭為“GLP-1雙雄”。
又如,在榜單之中,豪森藥業的甲磺酸阿美替尼以超43億元的成績排名第12,阿斯利康的奧西替尼(泰瑞沙)的銷售額及其排名已在它之后。“原研藥神”被趕上,追根究底來自于國內EGFR領域的一場場鏖戰。這也是國產創新藥對原研產品發起系統性替代的產業進程例證。
同樣的例子還包括輝瑞的阿托伐他汀鈣片,中文商品名立普妥——昔日的全球藥王,其在集采前夕2018年的院內銷售額達到過74.05億元的峰值,但目前僅有42.52億元,幾近腰斬。企業層面,輝瑞已將旗下成熟藥品業務剝離并注入了暉致。
不難看出,無論是國產生物類似藥、國產PD-1的崛起,還是昔日胰島素霸主的匆忙轉身,亦或是持續開展的EGFR-TKI國產圍剿等,都提示了中國醫藥產業正在不斷進化,國產創新藥的大時代已經到來。
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