全球標準，本土智造——德尼培在變局中鍛造出供應鏈韌性

精密制造與本土化服務并舉，見證中國醫療器械產業創新之路

展館內的燈帶剛亮起，導管、泵管、并排管與粒子產品已排成一條清晰的技術“時間線”。從內徑范圍0.2–25毫米的醫用硅膠泵管，到公差可控至±0.0005英寸（0.0127mm）、同心度≥90%的PTA/PTCA精密導管料管，再到可在同一并排管上使用最多8種顏色、支持不同材料并行的定制多排管方案，德尼培把“材料科學”拆解為可量化的加工窗口與可復用的工程能力。

時間軸的起點來自蘇州吳江的潔凈生產線，也來自剛剛結束的“德尼培中國20周年”慶典。承接這一節點，是Medtec China 2025的展臺與一次圍繞“全球標準、本地智造”的對話。

9月下旬，在上海舉辦的 Medtec China 2025 國際醫療器械設計與制造技術展覽會上，德尼培中國董事總經理陳潔，在接受榮格工業傳媒《醫療設備商情》雜志專訪時，分享了這家擁有近60年歷史的全球化企業在華20年的發展軌跡。從蘇州工廠的建立到如今成為集團亞太制造與研發中心，從服務跨國企業到賦能本土創新，德尼培的發展歷程折射出整個行業從"中國制造"向"中國創造"的深刻轉變。

德尼培中國董事總經理陳潔接受榮格工業傳媒《醫療設備商情》雜志編輯John Xie的專訪

從“隨客戶而來”到“在中國為中國”

德尼培進入中國市場的契機，源于跨國醫療器械企業在華建廠的浪潮。“一開始我們來中國其實是跟隨客戶的腳步，主要是當時有一些跨國企業在中國建立生產基地，我們作為就近的供應商提供便利性。”陳潔回憶道。這一階段，德尼培主要承擔配套服務角色，產品組合相對寬泛。

2010年左右，德尼培做出關鍵戰略調整，將中國業務重心轉向醫療健康領域。“那時候我們有了一個比較清晰的概念，中國市場業務此后會比較關注醫療健康，從產品組合和設備投資上都有了傾斜。”2017年，德尼培在蘇州吳江區投資2500萬美金建立了22300平方米的制造基地，標志著其在華布局的重要升級。

2020年為重要轉折點。全球供應鏈波動讓本土供應安全性凸顯，德尼培迎來了展現實力的機會。“從那以后，我們有越來越多的本土化轉移產品，原來在國外做的，現在在國內有能力做就轉移到國內來做。”這一趨勢不僅來自外資企業的供應鏈調整，本土創新企業的快速發展也為德尼培提供了新的增長動力。

三大核心產品線展現差異化優勢

在本屆 Medtec 展會上，德尼培重點展示了醫用硅膠產品、PVC粒子和PTA/PTCA介入管路三大解決方案，體現其在材料科學領域的技術積淀。

陳潔介紹道，德尼培Colorite科勒萊品牌的醫用粒子產品擁有近60年的歷史，多項配方在實際臨床應用中已經得到驗證。產品可具備超高彈性、低摩擦系數、及耐輻照滅菌的優異性能。面對行業從鄰苯到非鄰苯的切換趨勢，德尼培提供了完整的產品支持。特別值得關注的是，在輻照等新興滅菌方式下，德尼培原材料在抗黃變等方面展現出更優異的表現。

隨著醫療器械向微創化、介入化發展，德尼培推出的PTA/PTCA導管三層內管產品技術指標突出。公差可控制在萬分之五英寸，同心度達到90%以上，壁厚均勻（尤其中間粘結層的壁厚均勻性的精密控制），避免分層風險。“這幾年器材有越來越明顯的趨勢往微創植入、介入方向走，從患者角度來講，肯定是減少創傷、減少痛苦。”陳潔表示，這些技術特性確保了醫療器械在手術過程中的安全性和穩定性。

德尼培硅膠產品具有高透明度，優良的生物相容性和嚴格可控的尺寸公差，特別在泵管應用領域表現出色。隨著泵類設備在醫療服務中應用日益廣泛，對管路的耐磨性和流量穩定性提出了更高要求，德尼培的解決方案能夠很好地適應這一市場需求。

全球布局與本土化策略的平衡之道

作為擁有全球58家制造基地的跨國企業，德尼培面臨的核心挑戰是如何平衡全球統一標準與本土化需求。德尼培很早確立了“In China, For China”（在中國，服務中國）戰略，不僅為在華的全球醫療器械企業分支提供產品，更重要的是支持中國本土創新醫療器械企業實現進口替代并加速拓展全球市場。

“我們堅持全球的高標準，但要響應本土客戶的訴求，無論是速度、質量還是性價比。”陳潔強調，這一戰略讓德尼培既能服務跨國企業，也能支持本土企業的國際化發展。

德尼培蘇州工廠通過ISO 9001:2015與ISO 13485:2016認證，配備萬級與十萬級潔凈室，具備從醫用級粒子、精密管路擠出到硅膠產品及組裝的全鏈條制造能力。工廠不僅服務中國市場，還開始向東南亞提供輻射服務。“我們會把服務網絡拓展到整個亞洲地區，因為我們看到了全球供應鏈布局的變化。”

“醫療行業是有底線的行業，如果大家能夠恪守安全、健康和質量的底線，才能實現可持續發展。”陳潔強調，醫療器械的特殊性在于直接關乎患者的安全與生命，因此質量管控不僅重要，而且是不容妥協的核心原則。

從技術發展角度，陳潔看好微創植入、介入的持續發展，同時關注患者舒適性要求的提升，從管路的摩擦度到面罩的氣味控制，每個細節都關系治療體驗。

她還特別提到醫療工作者的使用便利性，“包裝撕開有多容易，撕開過程中有多少顆粒掉下來，這些看似微小的細節，實際上都與器械的安全性密切相關。”這正是德尼培Tyvek特衛強? 醫用滅菌包裝的價值所在：通過高潔凈度、優異阻隔性和嚴格的顆粒控制，為醫療器械提供安全、可靠的保護，并在提升臨床使用便利性的同時，有效保障患者安全。

對于中國醫療器械產業的未來，陳潔充滿信心：“我個人很樂觀，認為中國醫療器械企業完全有能力，就像白電、高鐵、新能源汽車一樣，在世界舞臺上扮演更大角色。”

結語 | 材料科學賦能健康未來

站在20周年新起點，德尼培中國的發展歷程，可謂是跨國企業本土化成功的典型案例，更是中國醫療器械產業從跟隨到引領轉變的縮影。正如其20周年慶典主題“龍行二十載，躍見新未來”所寓意道，德尼培將繼續以材料科學領域的深厚積淀，與中國醫療器械產業共同迎接更加光明的未來。

在這個充滿變革與機遇的時代，唯有堅持創新、恪守品質、服務客戶，才能在激烈的市場競爭中立于不敗之地，為全球患者的健康福祉貢獻更大價值。