10年積累終迎歷史性拐點，是時候關注諾誠健華了

11月13日，諾誠健華(688428.SH/09969.HK)發布三季度財報業績報告，全年盈虧平衡引起資本市場關注。提前兩年實現盈利目標，成為這家成立十周年的生物制藥公司里程碑節點。

公司管理層在電話會上信心滿滿，2025全年收入預期突破20億元，并在未來幾年將持續實現盈利。市場重新評估諾誠健華價值時刻到了。

再看一下公司的三季報，前三季度總收入同比增長59.8%，達到11.2億元，源于核心產品BTK抑制劑奧布替尼（宜諾凱?）銷售收入的持續增長以及BD收入。奧布替尼前三季度收入同比上漲45.8%，突破10億元，已超去年全年收入。與此同時，公司前三季度虧損大幅縮窄74.8%，減少至0.7億元。這樣的業績還是很超預期的。

一直以來，市場不斷有觀點認為諾誠健華是一家價值被低估的公司。三季報成績亮眼，資本市場的反應有些讓人不解。這家公司具有多重標簽：明星創始人，手握重磅上市產品，多款極具潛力的管線在研，如今還在全球化中落下重要一子。伴隨著三季報的亮眼業績、盈利拐點以及研發突破，提前進入了盈虧平衡新通道，是時候重新評估這家公司的價值了。

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盈利拐點已至

諾誠健華這次三季報釋放的信息，最大的超預期當屬提前走到盈虧平衡點，明年開始駛入持續盈利通道。創新藥企行業風險高、投入大，因此如何走出虧損、邁過盈虧平衡關口一度是整個行業的痛點。企業為維持長期競爭力必須持續投入高額研發費用推進管線開發、開展國際多中心臨床，“投入高、風險大”是生物醫藥行業的典型特征，至今行業內實現盈利的企業屈指可數，而如今諾誠健華加入了扭虧為盈的行列。

在這一輪結構性行情中，諾誠健華的表現的確引人矚目。諾誠健華不僅財務上全年實現盈虧平衡，提前兩年實現戰略目標；更深層次的是，其BD出海、管線兌現與資本估值之間，迎來“價值躍遷”時刻，公司駛入發展的快車道。

諾誠健華的管理層在電話會上表達了對未來發展的信心，一是將奧布替尼全年銷售增長指引從35%上調到至少40%，二是2025年全年收入預期突破20億元，三是有信心在2026年繼續實現盈利，四是2027年以后收入有望加速增長，奠定持續盈利的基礎。

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BD交易的價值重估

諾誠健華財報中另一亮點當屬國際化突破，公司與納斯達克上市公司Zenas BioPharma（以下簡稱Zenas）達成重磅授權許可協議，核心標的是其明星產品BTK抑制劑奧布替尼在多發性硬化（MS）領域的全球開發和商業化權益。該筆交易總金額最高超過20億美元，刷新了國內自免領域小分子授權交易的紀錄。

這筆交易采用現金+股權+里程碑+高銷售分成的方式。整體交易的設計和安排，可以說是近年來中國創新藥對外授權（BD）中結構特別精巧、戰略意圖非常明確的一個大單。

從戰略意圖來看，在合作對象選擇上，諾誠健華沒有選擇MNC，而是青睞高度專注于自免領域，且在多個自免疾病領域具有豐富全球臨床開發經驗的Zenas，體現了公司整體戰略的一致性，核心目標就是加快奧布替尼治療MS的全球開發。

另外，Zenas原本手里的核心管線Obexelimab剛剛在復發型多發性硬化癥（RMS）II期臨床試驗中取得積極結果，股價應聲上漲，充分證明Zenas在MS領域的豐富開發經驗和海外資本市場認可。

Zenas將奧布替尼作為核心戰略資產，按重磅藥物標準推進全球臨床開發，且愿意承擔巨額臨床研究成本，足見其對奧布替尼商業化潛力的堅定信心。奧布替尼與Obexelimab“雙劍合璧”，將創造1+1>2的潛力。

從收入可持續性來看，這一交易顯著改善了公司財務績效，這也是公司管理層在電話會上傳遞今年和明年全年實現盈虧平衡信心的重要支撐。

尤其值得一提的是，隨著Zenas股價不斷走高，諾誠健華持有的Zenas股權也在不斷增值。

華爾街與大行亦對這筆交易表示高度認可：摩根士丹利、H.C. Wainwright 等機構對Zenas維持“強力買入”評級，認為此次合作“將重塑 MS 領域競爭格局”，這種跨市場、跨機構的一致認可，在常規交易中較為罕見。諾誠健華所獲Zenas 700萬股普通股，自授權交易公布起，至今已經浮盈近70%（按11月14日收盤價35.8美元計算）。

更值得期待的是，諾誠健華手中還儲備有一批優秀的管線產品，不同的產品可以采取不同的出海方式。諾誠健華僅一單就奠定了公司未來強勁的現金流和盈利基礎，隨著出海經驗的持續積淀與深化，相信未來將有更多高潛力管線BD持續落地，為公司長期增長注入強勁的α增量。

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十年積累，迎來收獲時刻

新藥研發是做時間的朋友，從時間中獲取復利。諾誠健華的時間復利不僅體現在營業收入的增速上，更體現在管線產品儲備、研發復利以及競爭實力上。

• 血液瘤：“三藥組合”構筑護城河，覆蓋全周期治療

在血液腫瘤領域，諾誠健華以奧布替尼（BTK 抑制劑）為基石，搭配坦昔妥單抗（CD19 單抗）與ICP-248（BCL-2 抑制劑），形成 “BTK+CD19+BCL-2” 協同的王牌組合。其中，坦昔妥單抗是中國首個獲批R/R DLBCL的 CD19單抗，將為彌漫性大B細胞淋巴瘤患者帶來更好的治療選擇。2025年9月全面商業化，已在20多個省份開出處方。浦銀國際預測銷售峰值超15億元。Mesutoclax的潛力更是巨大，覆蓋的四大適應癥市場潛力超過200億美元。

• 自身免疫性疾病：千億市場潛力巨大，目前已形成全球前沿靶點
• +大病種覆蓋的格局

全球自免市場2029年預計達1850億美元，中國自免市場空間2030年預計達231億美元，是血液瘤市場的3倍以上。另有數據顯示，皮膚科藥物市場空間巨大，全球皮膚科疾病患者人數超過5億，到2035年，全球皮膚科疾病市場規模將達到近千億美元。諾誠健華正在深度布局皮膚科這一廣闊市場。

此次授權Zenas后，諾誠健華依然保留奧布替尼很多的自免適應癥大中華區和東南亞的權益。其中，奧布替尼治療原發免疫性血小板減少癥（ITP）III期注冊臨床已經完成，預計2026年上半年提交上市申請。全球每年ITP新發患者超過20萬例，中國每年新增ITP病例約6萬例，存在巨大未被滿足的需求。奧布替尼治療系統性紅斑狼瘡的IIb數據預計將于今年第四季度公布，值得期待。

在T細胞通路上，諾誠健華自主研發的兩款TYK2抑制劑在自免領域同樣極具競爭力。Soficitinib（ICP-332）、ICP-488布局于多個自免大適應癥。其中，ICP-332治療特應性皮炎的III期臨床試驗以及ICP-488治療銀屑病的III期注冊臨床預計都將在今年完成患者入組，有望于明年讀出數據。

• ADC平臺潛力巨大

諾誠健華差異化的ADC技術平臺可開發眾多ADC創新藥。公司自主研發的靶向B7-H3 的新型ADC創新藥ICP-B794已完成首例患者給藥。B7-H3靶點在多種實體瘤中特異性表達，ICP-B794源自公司自主開發的ADC平臺，差異化設計使其有望為腫瘤患者提供更精準的治療選擇。

與此同時，諾誠健華在積極布局TCE、分子膠、多抗等前沿創新領域，持續擴展產品管線組合。按照諾誠健華的計劃，2026年將推動5-7個新分子進入臨床；未來3-5年，將推動5-6款創新藥上市，3-4款產品開啟國際化征程，同時開發出5-10款臨床前分子。

此外，有一個細節值得一提，諾誠健華擁有充足的現金流。2025 年三季度末（截至 9 月 30 日）賬面現金及現金等價物約 77.6 億元，按當前消耗節奏，可支撐10-15年。健康的現金儲備能夠支持管線從臨床前走到上市。正如安永報告強調：“現在的問題不只是能不能跑出數據，而是有沒有錢撐到那一天”。這句話精準概括了Biotech行業的核心邏輯：現金流有時比管線數據更重要。

手中有錢，心里不慌。加上諾誠健華已經進入盈利新通道，市場應該充分認識這張價值明牌。諾誠健華的未來值得期待！