14.2億元！華潤醫藥又拋售一藥企

2月9日，華潤醫藥公告，其全資附屬公司華潤醫藥投資已啟動潛在出售華潤醫藥投資及其附屬公司所持有天麥生物的約17.87%股權，其將通過上海聯合產權交易所進行公開掛牌，掛牌底價約為人民幣14.2億元。

天眼查數據顯示，天麥生物股權結構較為多元，共涉及21家股東。其中，華潤醫藥投資直接持有天麥生物20%股權，實繳出資額1.6億元，為后者的第一大股東及核心股東。此次交易完成后，華潤醫藥持股比例將降至約2.13%，標志著其正式退出天麥生物核心股東行列。

01.

投資陪伴10年，如今市值縮水30%

天麥生物成立于2010年。自成立以來，天麥生物一直致力于糖尿病系列產品和技術的引進與開發，以及為糖尿病患者提供全病程管理服務。

在研發方面，天麥生物與合作伙伴新加坡瓦尼爾公司簽署了“生物制藥技術和產品聯合研發合作框架協議”，以瓦尼爾公司位于以色列雅夫尼的聯合實驗室和合肥天麥的研發中心為基礎，組建生物制藥技術和產品聯合開發以色列雅夫尼基地和中國合肥基地。2010年至今，基于在以色列雅夫尼建立的聯合實驗室，天麥生物已成功開發人胰島素及胰島素類似物原料藥和制劑產品。此外，該公司還進一步擴張了業務，提供包括基因重組蛋白的研發和交付、無菌生物制劑的開發和商業化生產交付等的CDMO業務。

2015年，天麥生物以5000萬美元的總交易額，引進了口服胰島素項目ORMD-0801在中國的權益。ORMD-0801是一款重組人胰島素腸溶膠囊，由以色列Oramed公司開發。技術路徑方面，ORMD-0801由腸溶包衣、蛋白酶抑制劑、吸收增強劑和胰島素組成。該技術路徑的核心價值在于其多層復合的膠囊設計：最外層為腸溶包衣，使膠囊能抵抗胃酸環境，保護內容物直至進入小腸；內層則包含胰島素、蛋白酶抑制劑和吸收促進劑，以減少胰島素在腸道內的降解并促進其跨膜吸收。

ORMD-0801的設計目標是希望通過口服遞送系統，讓胰島素能有效進入人體血液循環，從而用于治療口服降糖藥療效不佳的2型糖尿病患者，嘗試攻克“胰島素無法口服”這一難題。

也許正是看到天麥生物聚焦的巨大的糖尿病市場，以及其口服胰島素可能帶來的巨大突破，2016年，華潤醫藥與天麥生物簽署戰略合作協議并完成投資，但公開資料中未明確披露此次投資的具體金額。根據后續公開信息，華潤醫藥通過此次投資成為天麥生物重要股東，持股比例一度達20%。

但2017年底，華潤醫藥將所持天麥生物14.12%股權以約11.47億港元的公允價值出售。這一操作是基于當時華潤醫藥與天麥生物主要股東簽訂的股份認購協議中的相關條款，因天麥生物在2017年12月31日仍未取得GMP證書，觸發了股權出售條件。后續該股權通過產權交易所進行了公開轉讓程序。不過在2020年，華潤醫藥曾發文顯示，還持有天麥生物23.75%股份，推測是其2017年出售股份后又增持了。

在華潤醫藥與天麥生物“分分合合”期間，即2018年6月，譽衡藥業曾公告稱，將以不低于40億元的價格收購天麥生物不低于35%的可轉讓無負擔股權。按此計算，天麥生物2018年的估值至少達114億元。但本次華潤醫藥以14.2億元出售天麥生物約17.87%股權，可反推出天麥生物當前估值約為79.5億元，較2018年譽衡藥業收購時估值跌了約30%。

本次交易完成后，華潤醫藥持股比例將降至約2.13%，標志著其與天麥生物相伴十年后，正式退出后者的核心股東行列。

02.

全球首個申報上市的口服胰島素獲批失敗

讓華潤醫藥在十年前看好天麥生物的重要原因之一，是天麥生物引進了口服胰島素ORMD-0801。但造成兩者“分手”的原因，也是ORMD-0801。

2023年1月，原研公司Oramed在海外宣布其針對2型糖尿病的Ⅲ期臨床試驗（ORA-D-013-1研究）未達到主要終點（糖化血紅蛋白變化）和次要終點（空腹血糖變化）。該研究納入710名患者，結果顯示與安慰劑相比，ORMD-0801未能顯著改善患者血糖控制，且存在劑量反應關系不明確等問題（如高劑量組降糖效果未優于低劑量組）。

就在國外Ⅲ期宣告失敗的三個月后，2023年4月，天麥生物卻宣布，其在中國完成了Ⅲ期臨床試驗，并向國家藥監局提交了ORMD-0801的上市申請，成為全球范圍第一個申報上市的口服胰島素。對此，天麥生物表示，國內試驗與國外試驗在入組人群（病情較輕、BMI范圍不同）、樣本量（國內522人 vs 國外710人）、用藥劑量（國內每日3次，每次16mg vs 國外每日1—2次，每次8mg）等方面存在差異，從而可能導致了不同的研究結果。

不過，國家藥監局基于現有臨床數據、技術可行性和安全性綜合評估，于2025年12月29日發出關于ORMD-0801的藥品通知件，意味著ORMD-0801未能獲批上市。口服胰島素項目的上市失敗，讓天麥生物只能回到傳統的注射胰島素市場。但在注射胰島素的集采紅海中，面對甘李藥業、通化東寶等龍頭企業，天麥生物缺乏規模效應，更缺乏三代胰島素類似物的技術儲備。核心管線受挫+缺乏儲備管線，讓華潤醫藥選擇拋售這一非核心資產。

對于天麥生物而言，也許在短期內，華潤醫藥的退出可能對其市場信心和融資能力產生影響，企業需重新調整戰略和融資計劃。但天麥生物如能長期聚焦傳統胰島素業務，提升生產效率和市場競爭力，或探索新的技術方向，仍有機會在糖尿病治療領域找到新的發展路徑。

對于華潤醫藥而言，天麥生物并非個例，近兩年，“華潤系”頻繁出售非核心資產：華潤三九轉讓安國中藥股權、華潤三九轉讓九州通醫藥科技股權，華潤博雅生物連續三次降價兜售博雅欣和80%股份……盡管轉讓的企業不同，剝離的業務不同，但其剝離非核心業務的目的卻是相似的——其剝離非核心資產并非被動“甩包袱”，而是在政策、產業、戰略等多重因素影響下的主動行為。

綜上所述，華潤醫藥出售天麥生物是基于戰略、財務和行業環境等多因素的綜合決策，體現了企業在復雜市場環境中的戰略調整和風險管控能力。這一決策既反映了對天麥生物當前困境的現實考量，也為雙方未來的發展提供了新的方向和機遇。

* 參考文章：《口服胰島素上市申請失敗，原因是什么？》

*封面來源：神筆PRO

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