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3月16日,美國臨床試驗收錄網站顯示,勃林格殷格翰啟動了CD3/DLL3雙抗Obrixtamig的首個III期臨床試驗(DAREON?-Lung-1)。
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該研究是一項多中心、開放標簽、隨機臨床試驗(n=670),旨在評估Obrixtamig聯合標準治療(阿替利珠單抗+卡鉑+依托泊苷)對比標準治療一線治療廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)患者的有效性和安全性。研究的主要終點是總生存期(OS)。
Obrixtamig已在SCLC人群中完成3項I期研究。在既往研究中,Obrixtamig單藥應用時,經治SCLC的客觀緩解率(ORR)為21.3%(13/61),疾病控制率(DCR)為42.6%(26/61);Obrixtamig聯合拓撲替康時,經治SCLC的ORR為76%,DCR為88%,中位無進展生存期(PFS)為8個月;Obrixtamig聯合標準治療(阿替利珠單抗+卡鉑+依托泊苷)時,SCLC的ORR為68%,PFS達到6個月和9個月的患者比例分別為73%和52%。
醫藥魔方NextPharma數據庫顯示,目前全球在研CD3/DLL3雙抗僅14款,其中僅4款在開展臨床試驗,包括已上市的塔拉妥單抗(安進/百濟神州)、處于III期階段的Obrixtamig、處于II期階段的SHR-7787(恒瑞醫藥)、處于I期階段的IBI115(信達生物)。
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