神威藥業(yè)中藥1.1類創(chuàng)新藥異功散顆粒獲批臨床

來(lái)自魯網(wǎng)的消息（記者 馮保國(guó)）3月28日，神威藥業(yè)集團(tuán)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，準(zhǔn)予神威藥業(yè)集團(tuán)自主研發(fā)的中藥1.1類創(chuàng)新藥——異功散顆粒開展臨床試驗(yàn)。

異功散顆粒來(lái)源于宋代經(jīng)典名方，臨床應(yīng)用已900余年，用于治療慢性病貧血，中醫(yī)通常將慢性病貧血?dú)w屬于“萎黃”“黃病”或“血虛證”等范疇，目前市場(chǎng)上無(wú)明確治療慢性病貧血的中成藥。研究顯示，異功散顆粒臨床治療慢性病貧血療效確切，尤其針對(duì)EPO治療無(wú)效者，更凸顯其臨床價(jià)值。異功散顆粒的開發(fā)及上市將填補(bǔ)慢性病貧血治療的市場(chǎng)空白，滿足臨床需求，具有重大的臨床價(jià)值及社會(huì)價(jià)值。
神威藥業(yè)集團(tuán)以創(chuàng)新為引領(lǐng)，以服務(wù)人類健康為己任，致力于創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)中藥行業(yè)發(fā)展，每年投入研發(fā)費(fèi)用占企業(yè)整體銷售收入的5%以上，擁有國(guó)家認(rèn)定企業(yè)技術(shù)中心、院士工作站、博士后科研工作站，通過(guò)CNAS認(rèn)可的國(guó)家實(shí)驗(yàn)室，國(guó)內(nèi)唯一一個(gè)中藥注射劑技術(shù)領(lǐng)域的國(guó)家地方聯(lián)合工程實(shí)驗(yàn)室等科研平臺(tái)，以市場(chǎng)為導(dǎo)向、以科技為先導(dǎo)、以中藥現(xiàn)代化為核心、以傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論為依托，以自主創(chuàng)新為主、以合作創(chuàng)新為輔，依托產(chǎn)品研發(fā)、技術(shù)創(chuàng)新兩大平臺(tái)，開發(fā)具有國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平、被現(xiàn)代醫(yī)學(xué)體系認(rèn)可、具有臨床優(yōu)勢(shì)和特色的創(chuàng)新中藥。

目前，神威藥業(yè)在研項(xiàng)目110余項(xiàng)，圍繞心腦血管疾病、兒科病、骨科疾病、婦科病、老年病等中醫(yī)藥優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域，開發(fā)創(chuàng)新中藥、經(jīng)典名方、中藥?kù)F化吸入制劑、健康品類等。同時(shí)立足于自身獨(dú)特產(chǎn)品線多、自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)產(chǎn)品多的優(yōu)勢(shì)，積極推進(jìn)實(shí)施大品種戰(zhàn)略，打造神威清開靈軟膠囊、神威滑膜炎顆粒、神威藿香正氣軟膠囊、神威中藥配方顆粒等一大批醫(yī)生認(rèn)可、消費(fèi)者信賴的特色品種。截止到目前，神威藥業(yè)共有400余個(gè)品種，30余個(gè)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的獨(dú)家產(chǎn)品，81個(gè)國(guó)家醫(yī)保品種，80余個(gè)國(guó)家基藥品種，擁有多個(gè)超億元、超3億元的現(xiàn)代中藥大品種。

未來(lái)，神威藥業(yè)將持續(xù)強(qiáng)化產(chǎn)品研發(fā)、工藝改進(jìn)、上市后再評(píng)價(jià)等全生命周期管理，持續(xù)增強(qiáng)生物制劑、中藥配方顆粒、創(chuàng)新中藥、經(jīng)典名方等研發(fā)創(chuàng)新，高質(zhì)量推動(dòng)神威大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展，不斷滿足人民群眾對(duì)健康的需求。
責(zé)任編輯：管曉慧