北京
DoNews10月21日消息，國家藥品監督管理局近日發布公告，宣布注銷80個藥品注冊證書。這意味著，相關藥品將在中國市場停止生產與銷售。此次注銷均為企業主動申請，并非因藥品存在安全問題而被吊銷。
根據國家藥監局公布的目錄，此次注銷的藥品中，超過55%來自外資藥企或中外合資公司，其余為本土公司產品。這份名單包含了抗過敏、呼吸系統、糖尿病、腫瘤治療等多個領域的藥物，其中不乏一些曾經的市場知名產品。
近些年，國內醫藥產業發生了深刻變化。在國家藥品集中采購、國家藥品談判等政策不斷推進的過程中，本土公司快速崛起，跨國藥企在華的發展戰略面臨調整。這其中，一些知名進口藥的命運時常引發關注。
費森尤斯卡比華瑞制藥有限公司（費卡華瑞）注銷了其氯雷他定片（商品名：可米）的批文。氯雷他定是一種常用的抗過敏成分，其原研產品更為人熟知的名字是拜耳旗下的“開瑞坦”。
該藥（10mg規格）曾是第四批國家集采品種，目前國內有超過35家企業生產，市場競爭充分，一家企業老批文的注銷對市場供應影響微乎其微。
同樣，葛蘭素史克（GSK）的明星產品“萬托林”（吸入用硫酸沙丁胺醇溶液）也在此次注銷之列。作為經典的支氣管擴張劑，它是哮喘和慢阻肺患者的重要急救用藥。
該藥同樣在第四批集采中被納入，并由多家本土企業中選。目前，國內市場仍有梯瓦公司的進口產品以及眾多本土企業的不同劑型可供選擇，保障了患者的用藥需求。
在即將開展的第十一批集采報量目錄中，勃林格殷格翰的二甲雙胍恩格列凈片(I)位列其中。然而，企業此次主動注銷了該產品的相關批文，等同于提前放棄了參與下一輪集采的資格。
這款復方降糖藥市場潛力巨大，2024年銷售規模超5億元，除原研外，已有包括齊魯制藥在內的多家本土企業布局，競爭格局已然改變。
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