產業新聞丨康方生物雙抗新藥獲批開展7項呼吸及自免疾病2期臨床

2月11日，康方生物宣布，中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準了該公司自主研發的靶向IL-4Rα/ST2雙特異性抗體AK139共7項適應癥2期臨床的開展，包括慢性阻塞性肺疾病、重度支氣管哮喘、慢性自發性蕁麻疹、過敏性鼻炎、慢性鼻竇炎伴鼻息肉、中重度特應性皮炎、結節性癢疹。

呼吸系統及自免等相關慢性炎癥性疾病的發病機制復雜，患者群體龐大，全球臨床需求遠未被滿足。當前，基于單一靶點的治療方案在臨床實踐中仍普遍存在應答不足或癥狀控制不理想等局限。AK139通過的雙靶點協同機制直擊臨床痛點，可同時阻斷IL-4/IL-13和IL-33/ST2介導的炎癥通路。

具體而言，白介素-4（IL-4）、白介素-13（IL-13）主要參與2型輔助性T細胞（Th2）細胞介導的免疫反應，IL-4和IL-13擁有共同的受體IL-4Rα，AK139可通過與IL-4Rα特異性結合，抑制IL-4和IL-13的信號傳導從而發揮抑制2型炎癥（主要由Th2細胞介導）的作用。白介素-33（IL-33）是白介素-1（IL-1）家族的成員，在組織或細胞發生損傷或出現壞死時大量釋放并與其特異性受體ST2結合，激活下游信號通路，導致機體發生異常的炎癥反應。AK139可以特異性結合ST2，抑制IL-33介導的炎癥反應。IL-4、IL-13、IL-33共同參與介導的炎癥是哮喘、慢性阻塞性肺疾病（COPD）、特應性皮炎等疾病發病機制的重要組成部分。

早期研究顯示，AK139具有良好的雙特異性抗原結合活性，以及良好的體內外藥理學活性，在抑制炎癥因子釋放、組織炎癥細胞浸潤等指標中展現出顯著優于IL-4或ST2單靶點抗體的協同效應，且具有良好的安全性。AK139有望推動以上述炎癥通路為主要發病機制的呼吸系統、自免和皮膚等疾病的治療進入“雙靶點時代”，為患者提供更優解決方案。

參考資料：
[1]康方生物IL-4Rα/ST2雙抗獲批開展7項呼吸及自免疾病II期臨床.From https://mp.weixin.qq.com/s/FR2cKwTc83vSBahc-7S1cQ

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