中訪網數據 四川科倫藥業股份有限公司(股票代碼:002422)近日宣布,其自主研發的化學藥品2.2類改良型新藥“布瑞哌唑口溶膜”已獲得國家藥品監督管理局頒發的藥品注冊證書,批準文號為國藥準字H20260013、H20260014。該藥品包含1mg和2mg兩種規格,用于治療精神分裂癥等適應癥。布瑞哌唑是一種全球廣泛使用的第二代非典型抗精神病藥,2025年全球銷售額約28億美元。與現有片劑相比,科倫藥業此次獲批的口溶膜劑型具有服用便捷、無需飲水、口腔內快速溶化、易于吞咽等優勢,能有效降低精神分裂癥患者的藏藥風險。此次獲批標志著科倫藥業在中樞神經系統疾病治療領域的管線競爭力得到進一步增強,是其在該領域布局的重要成果。公司提示,從藥品獲批到實際生產銷售可能受不確定性因素影響。
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