吉利德放棄一款乙肝新藥

近日，吉利德科學正式放棄了一款處于1期臨床試驗階段的新型乙肝抗病毒候選藥物ABI-4334的開發(fā)權，將其全部權益退回至原研企業(yè)Assembly Biosciences。

ABI-4334的研發(fā)歷程始于Assembly Biosciences，這是一款下一代衣殼組裝調(diào)節(jié)劑，核心作用機制是抑制乙肝病毒前基因組RNA的衣殼化，并破壞進入肝細胞的衣殼，從而阻止共價閉合環(huán)狀DNA（cccDNA）的形成。

吉利德與Assembly的合作始于2023年10月，當時吉利德支付1億美元預付款，獲得了Assembly所有現(xiàn)有及未來項目的優(yōu)先選擇權，合作期限長達12年。后續(xù)在2023年12月，雙方進一步深化合作，吉利德以3500萬美元引進Assembly兩款復發(fā)性生殖器皰疹（HSV）治療產(chǎn)品。ABI-4334作為Assembly旗下重點乙肝研發(fā)項目，自然被納入雙方合作視野，Assembly于2024年將其推進至Ⅰb期臨床試驗階段。

從已公布的Ⅰb期臨床數(shù)據(jù)來看，ABI-4334表現(xiàn)出良好的安全性和強效的抗病毒活性。Assembly Biosciences于2025年6月25日通過全球新聞通信社（GLOBE NEWSWIRE）發(fā)布公告，披露該藥物在臨床試驗中的積極頂線結果：

在150毫克和400毫克兩個每日口服劑量隊列中，28天治療期間均觀察到顯著的HBV DNA下降，其中150毫克劑量組平均下降2.9 log10 IU/mL，400毫克劑量組平均下降3.2 log10 IU/mL，且安全性良好，未報告嚴重不良事件，無因治療相關不良事件停藥的情況，藥代動力學數(shù)據(jù)也支持每日一次口服給藥。

ABI-4334藥品概覽

圖片來源：藥智數(shù)據(jù)-全球藥物分析系統(tǒng)

此外，在2025年美國肝病研究協(xié)會（AASLD）年會上公布的詳細臨床數(shù)據(jù)顯示，ABI-4334在不同人群中均表現(xiàn)出穩(wěn)定療效，HBeAg陰性和陽性受試者的病毒載量均有顯著下降，且400毫克劑量組的藥物暴露量遠超抑制cccDNA形成所需的目標水平，具備進一步開發(fā)為聯(lián)合治療方案的潛力。

盡管臨床數(shù)據(jù)積極，吉利德仍選擇放棄ABI-4334的開發(fā)權，背后或與企業(yè)研發(fā)戰(zhàn)略調(diào)整密切相關。作為全球抗病毒藥物領域的領軍企業(yè)，吉利德近年來在乙肝領域的布局呈現(xiàn)“聚焦核心、優(yōu)化管線”的趨勢。目前，吉利德旗下已有上市乙肝藥物Vemlidy（替諾福韋艾拉酚胺，TAF），該藥物2024年全球銷售額約10億美元，是公司肝病業(yè)務的重要支柱。

同時，吉利德并未退出乙肝領域，而是將研發(fā)重心轉向其他路徑，例如通過與Hookipa Pharma的長期合作，推進基于沙粒病毒平臺的HBV治療性疫苗HB-400的Ⅰa/Ⅰb期臨床研究，并于2025年支付1000萬美元獲得相關項目權益。

結語：吉利德放棄ABI-4334，是生物醫(yī)藥行業(yè)“優(yōu)勝劣汰”常態(tài)的縮影。即便是在熱門的治療領域，擁有積極的早期數(shù)據(jù)也并不等同于商業(yè)成功的保證。對于乙肝治愈這場長跑而言，挫折或許只是通往終點必經(jīng)的彎道，ABI-4334的命運轉折，或許正是其尋找更合適發(fā)展路徑的新起點。

參考來源： 1.Assembly Biosciences 2025年全年財報 2.2025年美國肝病研究協(xié)會（AASLD）年會公開數(shù)據(jù) 3.藥智數(shù)據(jù)-全球藥物分析系統(tǒng)

圖片來源：攝圖網(wǎng)

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