這種水光液?jiǎn)纹砍杀静蛔?元，“居家水光”真是院線平替嗎？

來(lái)源：央廣網(wǎng)

“只用醫(yī)院三分之一的價(jià)格，就能買到院線級(jí)產(chǎn)品?！薄皺C(jī)構(gòu)水光在家打。”——直播間里，推銷話術(shù)直擊消費(fèi)者對(duì)“高性價(jià)比醫(yī)美”的渴望。

然而，央廣網(wǎng)記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，一些直播間將僅限皮膚涂抹的妝字號(hào)水光液與硅晶頭搭配銷售，暗示其具備直達(dá)真皮層的功效；在私域渠道，更有賣家售賣帶針頭的水光機(jī)和來(lái)源不明的藥液，將本應(yīng)嚴(yán)格監(jiān)管的醫(yī)療行為，包裝成“家用護(hù)膚”。不少消費(fèi)者反饋，使用后皮膚出現(xiàn)紅腫、痛癢，嚴(yán)重者甚至住院治療。

近年來(lái)，國(guó)家對(duì)醫(yī)美產(chǎn)品的監(jiān)管不斷加碼。2022年，國(guó)家藥監(jiān)局明確水光針等注射類產(chǎn)品須取得第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證；今年4月1日起，射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產(chǎn)品正式納入第三類醫(yī)療器械管理，未依法取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的，不得生產(chǎn)、進(jìn)口和銷售。相關(guān)部門持續(xù)織密法網(wǎng)、規(guī)范市場(chǎng)秩序。

這些名目繁多的產(chǎn)品，究竟能否兌現(xiàn)宣傳效果？私域渠道中流通的藥品與針頭，是否已越過(guò)法律紅線？

只按壓不注射

妝字號(hào)產(chǎn)品真能直達(dá)真皮層？

一瓶標(biāo)稱“水光精華”的妝字號(hào)化妝品，搭配一個(gè)納米硅晶頭，是當(dāng)下直播間熱銷的“居家水光套組”。在極萌官方旗艦店某平臺(tái)直播間，記者看到，一款“童顏mini水光護(hù)膚套組”正在熱賣，客服稱套組需“蓋章式”上臉操作，強(qiáng)調(diào)產(chǎn)品可實(shí)現(xiàn)“無(wú)創(chuàng)透皮，精華直抵真皮層”，該套組銷量達(dá)12萬(wàn)余套。

極萌家用水光護(hù)膚套組（央廣網(wǎng)記者馮儀攝）

據(jù)客服介紹，套組內(nèi)的硅晶蓋采用納米微晶技術(shù)，只需垂直按壓在瓶口，即可在面部完成操作。但記者發(fā)現(xiàn)，無(wú)論是直播間演示還是產(chǎn)品詳情頁(yè)，均未明確標(biāo)注操作的按壓力度規(guī)范，更無(wú)針對(duì)硅晶頭消毒的強(qiáng)制提示。

記者查詢國(guó)家藥監(jiān)局備案系統(tǒng)發(fā)現(xiàn)，這款水光液僅為國(guó)產(chǎn)普通化妝品，備案號(hào)粵G妝網(wǎng)備字2025308003，在面部和口唇駐留使用?！案鶕?jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三條的核心規(guī)定，化妝品的法定范疇僅限于施用于人體表面。商家宣稱透皮吸收、直達(dá)真皮層，直接突破了這一法定界限，屬于變相宣稱醫(yī)療功效?！北本┦芯┒悸蓭熓聞?wù)所合伙人徐偉律師提醒。“同時(shí)，這還違反了《中華人民共和國(guó)廣告法》和《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》，構(gòu)成了虛假?gòu)V告和引人誤解的商業(yè)宣傳。”

國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站截圖

“很多非醫(yī)療器械類儀器的治療手具，并不能達(dá)到所需的治療深度。”北京協(xié)和醫(yī)院整形美容外科主任龍笑表示。水光針，是指通過(guò)國(guó)家批準(zhǔn)的水光治療儀器將非交聯(lián)透明質(zhì)酸注射到真皮層，從而實(shí)現(xiàn)補(bǔ)水、除皺、改善膚質(zhì)的效果。且合規(guī)的水光注射產(chǎn)品，必須取得第三類醫(yī)療器械（械三）注冊(cè)批文，操作機(jī)構(gòu)與醫(yī)生也須具備相應(yīng)資質(zhì)。目前，我國(guó)醫(yī)療器械實(shí)行分級(jí)生產(chǎn)注冊(cè)制度，在醫(yī)療美容領(lǐng)域，只有 “械三” 產(chǎn)品可以用于注射。“械三”通常指第三類醫(yī)療器械，即風(fēng)險(xiǎn)最高、監(jiān)管最嚴(yán)格的醫(yī)療器械類別，如植入式心臟起搏器、醫(yī)美用的注射填充劑、超聲手術(shù)刀等。

一位業(yè)內(nèi)人士向記者揭露了這類套組的成本內(nèi)幕。從事跨境化妝品貿(mào)易7年的白女士坦言，一個(gè)微晶頭的成本僅4元左右，若水光液的核心功效成分在成分表中排到第4、5位，單瓶生產(chǎn)成本甚至能低至1元以下?！吧碳野逊謩e備案的工具和妝字號(hào)產(chǎn)品搭售，宣稱能實(shí)現(xiàn)透皮導(dǎo)入，這種宣傳不可信?！庇浾邠艽驑O萌全國(guó)售后服務(wù)熱線詢問(wèn)該套組引起的消費(fèi)者過(guò)敏等問(wèn)題，客服表示，售后問(wèn)題需聯(lián)系產(chǎn)品購(gòu)買平臺(tái)線上客服解答。

宣傳中的“無(wú)創(chuàng)安全”，早已讓不少消費(fèi)者付出了代價(jià)。在該套組的評(píng)論區(qū)，大量消費(fèi)者反饋使用后出現(xiàn)面部紅腫、刺痛、灼燒感，甚至脖子、手背試用處也出現(xiàn)嚴(yán)重過(guò)敏，有消費(fèi)者服用抗過(guò)敏藥多日仍瘙癢難忍。購(gòu)買該套組的李女士告訴記者，因無(wú)法掌握按壓力度，她使用當(dāng)天面部就出現(xiàn)紅腫痛癢，“折騰了好幾天才消退，最后也沒看到任何護(hù)膚效果。”

評(píng)論區(qū)截圖

在韓國(guó)某醫(yī)院皮膚科工作的袁夢(mèng)提醒，人體面部真皮層厚度在0.5毫米至2毫米之間，個(gè)人膚質(zhì)、皮膚厚度差異極大，非專業(yè)人士根本無(wú)法把控操作尺度，極易造成皮膚屏障損傷，加之居家環(huán)境無(wú)法實(shí)現(xiàn)無(wú)菌操作，感染風(fēng)險(xiǎn)更是成倍增加。

“依據(jù)《中華人民共和國(guó)民法典》，產(chǎn)品存在缺陷造成消費(fèi)者紅腫、過(guò)敏等人身?yè)p害的，銷售者需承擔(dān)侵權(quán)賠償責(zé)任，包括醫(yī)療費(fèi)、誤工費(fèi)、交通費(fèi)等?！毙靷ヌ崾?，消費(fèi)者如果需要維權(quán)，首先必須固定證據(jù)，包括購(gòu)買憑證、直播錄屏、產(chǎn)品實(shí)物、醫(yī)院診斷證明及相關(guān)票據(jù)；其次，可向市場(chǎng)監(jiān)管部門或藥監(jiān)部門進(jìn)行投訴舉報(bào)；若調(diào)解不成，可直接向法院提起民事訴訟索賠。

私域里的危險(xiǎn)操作

把醫(yī)療行為搬回家

如果說(shuō)直播間的妝字號(hào)套組是打宣傳擦邊球，那么社交私域里的“居家水光”生意，已經(jīng)踩了醫(yī)療違規(guī)的紅線。

記者在社交平臺(tái)搜索“居家水光”發(fā)現(xiàn)，不少商家在評(píng)論區(qū)引流，暗示用戶添加私人聯(lián)系方式，更有賣家直言“破皮就得用好的，妝字號(hào)比械字號(hào)效果還好”。而這些私域賣家兜售的，是帶針頭的水光儀，以及來(lái)源不明的各類“水光針劑”。

聊天截圖

記者以消費(fèi)者身份聯(lián)系上一名個(gè)人賣家，對(duì)方極力推銷一款標(biāo)價(jià)2380元的MAYDILLE水光機(jī)，聲稱產(chǎn)品有韓國(guó)品牌授權(quán)、技術(shù)支持，僅在中國(guó)生產(chǎn)組裝。當(dāng)記者問(wèn)及售后保障，賣家明確表示“不支持7天無(wú)理由退換”，僅承諾“漏藥可退、終身質(zhì)?！保瑫r(shí)反復(fù)強(qiáng)調(diào)“小白也能上手，蒙眼都能操作”，并表示會(huì)提供一對(duì)一視頻教學(xué)。而在其發(fā)來(lái)的教學(xué)視頻中，使用者面部已出現(xiàn)明顯的出血點(diǎn)。

機(jī)器試用視頻截圖（賣家供圖）

“只要美容儀裝上針頭刺入皮膚，就已經(jīng)屬于醫(yī)療行為，絕不是可以在家自行操作的護(hù)膚項(xiàng)目?！痹瑝?mèng)告訴記者，水光機(jī)配套的針頭本身就屬于第三類醫(yī)療器械，嚴(yán)禁無(wú)資質(zhì)個(gè)人銷售和使用。

除了注射儀器，賣家還向記者發(fā)來(lái)一份水光原液價(jià)目表，產(chǎn)品涵蓋韓國(guó)麗珠蘭、法國(guó)菲洛嘉等知名品牌，售價(jià)從幾百到幾千元不等，賣家反復(fù)保證“醫(yī)院同款、正品保障”。

賣家供圖

但龍笑提醒，合規(guī)的注射用透明質(zhì)酸鈉溶液，個(gè)人根本無(wú)法在市面上隨意買到，消費(fèi)者可通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)查詢產(chǎn)品注冊(cè)信息，核實(shí)真?zhèn)巍?/p>

天津市中醫(yī)藥研究院附屬醫(yī)院醫(yī)美激光中心主任醫(yī)師李敬接受采訪時(shí)曾指出，水光針屬于中胚層微創(chuàng)治療，通過(guò)破皮注射實(shí)現(xiàn)深層補(bǔ)水，并非生活美容，存在多重被低估的風(fēng)險(xiǎn)。例如：成分不純極易引發(fā)遲發(fā)性過(guò)敏、異物肉芽腫，表現(xiàn)為注射數(shù)周后出現(xiàn)紅色硬結(jié)、瘙癢疼痛，目前無(wú)特效藥物可處理；操作不當(dāng)會(huì)大幅提升感染、皮膚結(jié)節(jié)、血管栓塞的概率；頻繁的微創(chuàng)注射，會(huì)徹底破壞皮膚屏障，造成不可逆的損傷。

“麗珠蘭在韓國(guó)屬于藥品，不可能隨意流通到個(gè)人手中，市面上個(gè)人能買到的，基本都是假貨、水貨。”袁夢(mèng)補(bǔ)充道，這類家用水光機(jī)往往號(hào)稱可調(diào)節(jié)針頭長(zhǎng)度，但非專業(yè)人士?jī)H憑感覺根本無(wú)法精準(zhǔn)把控，加之部分商家售賣的針頭存在重復(fù)使用的情況，二次污染、交叉感染的風(fēng)險(xiǎn)很高。

徐偉表示，銷售來(lái)源不明進(jìn)口藥液的行為風(fēng)險(xiǎn)極高，未取得我國(guó)《進(jìn)口藥品注冊(cè)證書》或醫(yī)療器械注冊(cè)證的藥品，國(guó)內(nèi)嚴(yán)禁銷售。如果藥液經(jīng)鑒定屬于假藥，涉嫌銷售假藥罪；如果足以嚴(yán)重危害人體健康，涉嫌妨害藥品管理罪；同時(shí)還可能涉嫌非法經(jīng)營(yíng)罪和走私普通貨物、物品罪。

概念泛化背后：

監(jiān)管紅線清晰， 仍有盲區(qū)待填補(bǔ)

2025年，水光針行業(yè)正式進(jìn)入“持證時(shí)代”，同年總臺(tái)《財(cái)經(jīng)調(diào)查》就曾曝光醫(yī)美機(jī)構(gòu)違規(guī)將械二類產(chǎn)品用于注射的亂象。據(jù)公開數(shù)據(jù)，2025年至2026年初，國(guó)內(nèi)已有華熙生物、海雅美等企業(yè)的6款三類醫(yī)療器械水光針產(chǎn)品獲批上市。

與此同時(shí)，針對(duì)直播渠道的違規(guī)銷售，監(jiān)管也在持續(xù)收緊。2025年9月，抖音電商暫停居家水光等80余類醫(yī)療器械的直播推廣；2026年2月施行的《直播電商監(jiān)督管理辦法》，更是對(duì)“三品一械”產(chǎn)品的達(dá)人直播推廣作出實(shí)質(zhì)性禁止。

但記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，大量依賴直播渠道的中小商家，開始轉(zhuǎn)向微信等私域渠道繼續(xù)違規(guī)銷售，監(jiān)管禁令被輕易規(guī)避。而更核心的監(jiān)管盲區(qū)，在于“硅晶頭”“納米晶片”這類產(chǎn)品的性質(zhì)界定——盡管水光針已明確納入三類醫(yī)療器械管理，但這類宣稱“透皮導(dǎo)入”、配合妝字號(hào)產(chǎn)品使用的美容工具，其是否屬于醫(yī)療器械、該如何監(jiān)管，目前仍存在模糊地帶。

徐偉提醒，經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械必須取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。個(gè)人無(wú)法滿足經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、專業(yè)人員等法定條件，屬于典型的非法經(jīng)營(yíng)。個(gè)人無(wú)資質(zhì)銷售并指導(dǎo)操作也存在極高的非法行醫(yī)法律風(fēng)險(xiǎn)：“如果賣家通過(guò)教學(xué)視頻、一對(duì)一指導(dǎo)等方式，全程主導(dǎo)或協(xié)助消費(fèi)者完成破皮注射，這在本質(zhì)上屬于參與、實(shí)施診療活動(dòng)。一旦情節(jié)嚴(yán)重，將直接構(gòu)成非法行醫(yī)罪，最高可面臨十年以上有期徒刑。”

近年來(lái)，隨著“械三”證下發(fā)，醫(yī)美領(lǐng)域的水光針、射頻美容儀等產(chǎn)品同質(zhì)化、產(chǎn)能過(guò)剩的問(wèn)題也快速顯現(xiàn)。白女士表示，不少品牌為清空存貨，已加大投流力度，通過(guò)不同渠道推銷各類打擦邊球的“居家水光”“家用美容儀”等產(chǎn)品，最終為違規(guī)行為買單的，還是普通消費(fèi)者。

記者：馮儀