諾誠健華宣布新型BCL2抑制劑Mesutoclax聯合奧布替尼一線治療CLL/SLL的注冊性III期臨床試驗完成患者入組

2月26日，生物醫藥高科技公司諾誠健華（上交所代碼：688428；香港聯交所代碼：09969）宣布，公司自主研發的新型BCL2抑制劑mesutoclax（ICP-248） 聯合BTK抑制劑奧布替尼一線治療慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）的注冊性III期臨床試驗已經完成患者入組。

據悉，Mesutoclax是一款新型口服高選擇性BCL2抑制劑，BCL2是細胞凋亡通路的重要調控蛋白，其表達異常與多種惡性血液腫瘤的發生發展相關。Mesutoclax通過選擇性抑制BCL2蛋白，恢復腫瘤細胞凋亡，從而抑制腫瘤生長和擴散。Mesutoclax與奧布替尼固定療程聯合使用，將為一線CLL/SLL患者提供更深層次的緩解，并避免產生耐藥突變，為一線CLL/SLL患者帶來臨床治愈希望，成為一種潛力巨大的治療方案。

2025年12月，mesutoclax多項研究在第67屆美國血液學會（ASH）年會上進行了公布。Mesutoclax單藥治療或聯合奧布替尼治療CLL/SLL顯示出良好的療效和安全性。無論在初治CLL/SLL還是復發/難治性CLL/SLL（含既往BTK抑制劑治療失敗）患者中，125毫克mesutoclax劑量組的ORR均為100%。聯合奧布替尼治療36周時，外周血不可檢測微小殘留病灶（uMRD）率為65%。

除了一線治療CLL/SLL，mesutoclax正加速推進治療BTK抑制劑耐藥后的套細胞淋巴瘤的注冊臨床試驗，并獲得中國首個突破性療法認定。此外，mesutoclax治療急性髓系白血病（AML）和骨髓增生異常綜合癥（MDS）的臨床研究正在中國和全球推進。

諾誠健華聯合創始人、董事長兼CEO崔霽松博士說：“Mesutoclax是公司在血液瘤領域具有全球競爭力的重要資產，我們正全力推進mesutoclax在中國和全球開展的多項臨床試驗。我們的血液瘤管線也能發揮巨大的協同效應，尤其是BTK和BCL2抑制劑的聯用有望為血液瘤患者帶來更大獲益。”

公開資料顯示，CLL/SLL是最常見的白血病類型之一，是B淋巴細胞的一種惰性惡性腫瘤。全球每年有19.1萬新確診的CLL病例和6.1萬死亡病例，中國CLL/SLL的發病率呈上升趨勢。