來源:市場資訊
(來源:通達信趨勢財經)
4月14日,國務院辦公廳正式發布《關于健全藥品價格形成機制的若干意見》(國辦發〔2026〕9號),我國將健全藥品價格形成機制,要求“引導藥價運行在合理區間”,提出14條舉措,包括優化創新藥等新上市藥品首發價格機制、發揮醫保支付標準對藥品價格形成的引導作用等。
這是2015年藥品價格改革全面放開政府定價后,時隔11年國務院再次發起的藥價綱領性文件,變化是過去11年醫保把所有藥品價格往地板上按(壓價控費),現在改革按藥品分類定價,讓藥品臨床價值和市場競爭說話。
一、分類定價:
改革核心是按創新程度+市場競爭度差異化定價,文件原文清晰界定:
?高水平創新藥:對創新程度高、臨床價值大的高水平創新藥,支持上市初期制定與高投入、高風險相符的價格,在一定時期內保持價格相對穩定。
?改良新藥:對改良新藥等,鼓勵引導制定與患者獲益相匹配的價格 。
?仿制藥(通用名藥):對通用名藥等其他新上市藥品,引導參照同通用名、同機制、同主治藥品價格合理定價 。
?短缺藥:強化短缺藥保供穩價,防范非理性競價、打擊“以缺逼漲”,保障臨床供應、價格合理 。
?麻醉和精神類藥品:實行政府定價,嚴格管控、保障規范使用。
簡單來說,變化在高水平創新藥可以自主定價、改良新藥定價兼顧價值、仿制藥還是集采為主。
二、兩大板塊直接受益:創新藥迎制度紅利,仿制藥龍頭強者恒強
1、創新藥:定價權回歸,長期邏輯徹底反轉
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優化創新藥新上市藥首發價格機制,給創新藥企吃了一顆定心丸,直接影響一級市場的投資回報率。創新藥研發周期長、投入金額動輒幾十億、結果不確定性大,現在改革上市后先自主定價,再合理期間后進醫保目錄,創新藥企才有動力深入投入研發、一級資本才敢繼續往早期研發里砸錢。
創新藥上市公司:
? 恒瑞醫藥:國內創新藥龍頭,腫瘤、自免管線豐富,院外商業化能力強,自主定價后大單品放量彈性最大。
? 百濟神州:全球化創新藥企,澤布替尼等重磅品種臨床價值突出,自主定價 +海外授權雙輪驅動,估值修復空間大。
? 信達生物:生物創新藥龍頭,IL-23、PD-1等管線密集,商保支付擴容后院內院外雙渠道放量。
? 榮昌生物、科倫藥業:ADC等前沿創新藥布局領先,新政下創新回報周期縮短、回報率提升。
政策的傾斜,在給真正的創新藥企提升估值中樞,尤其關注那些手握重磅新藥的企業。
2、仿制藥:支付規則重構,性價比龍頭搶占市場
以前醫保按照比例報銷,藥價越高,自付部分越高,醫院和患者反而愿意用貴的原研藥;現在醫保按固定標準報銷,超出部分患者自付。這樣過專利期的原研藥品牌再強,只要療效和仿制藥拉不開差距,患者會去選擇性價比更高的仿制藥。
仿制藥市場競爭邏輯發生變化。那些占靠銷售和價格虛高的藥企會加速出清。仿制藥在集采中一直遵循以量換價,那些成本控制力極強、藥效經過市場一致驗證的仿制藥企龍頭,會迎來市場份額快速擴張。
仿制藥上市公司:
? 科倫藥業:大輸液+仿制藥龍頭,成本與規模優勢顯著。
? 華海藥業:出口轉內銷,制劑質量與成本控制領先。
? 中國生物制藥:仿制藥+創新藥雙輪,集采中標率高、份額穩定。
文件管的是價格,定的是規則。資本市場不怕降價,而是規則不透明。當規則清晰,資金就知道往哪里流動了。
最后,面對這次藥價改革,對普通人影響最大的是創新藥自費金額的增加,建議根據自身情況合理配置商業保險。
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